Etisk komité

Etiske komiteer er kommisjoner nedsatt av universiteter, profesjonelle foreninger eller land for å gi råd, kontrollere og føre tilsyn med forskere i etisk og juridisk henseende og å planlegge forskning på levende og avdøde mennesker, inkludert kliniske studier . Spesielt innen medisin , men også i psykologi og andre fagområder, blir undersøkelser og godkjenninger av slike forskningsprosjekter stadig mer standard. På denne måten er de ment å beskytte subjektenes rettigheter og sikkerhet i samsvar med Helsinki-erklæringen . Noen kommisjoner vurderer også dyreforsøk .

Juridisk grunnlag og situasjon i Tyskland

For kliniske studier av legemidler (Seksjoner 40, 42 AMG) og medisinsk utstyr (Seksjoner 20, 22 MPG) er relevante lisensmyndigheter registrerte etiske komiteer dannet i samsvar med statlig lov. Ditt samtykke kreves også for eksperimenter med ioniserende stråling (§§ 31 § 4 nr. 5, 36 eller §§ 33 § 3 nr. 2, 36 strålingsvernloven ).

Leger og andre organiserte yrker (psykoterapeuter, tannleger, farmasøyter) er forpliktet av den profesjonelle koden som gjelder i deres kammerdistrikt, til å søke råd fra den aktuelle kommisjonen som er dannet i samsvar med statlig lov. Eksempelstandarden for profesjonelle koder for statlige medisinsknemnd er § 15 MBO fra den tyske legeforeningen . Interne universitetsregelverk fastlegger vanligvis også dette for forskere som ikke er dekket av en juridisk eller underrettslig forpliktelse til å gi råd (f.eks. Profesjonell kode).

Sammensetningen er regulert både i statlig lov (f.eks. § 10 Chamber Law for the Health Professions (HKG)), i de spesielle lovene (AMG, MPG) og i tillegg i vedtekter og prosedyrer. Medlemmene er vanligvis medisinske fagpersoner, naturvitenskapsmenn, advokater, filosofer eller teologer, samt lekfolk. Dette varierer imidlertid sterkt i de enkelte kommisjonene. Den sentrale etiske komiteen ved den tyske legeforeningen (fra og med 2016) består av åtte leger og naturvitenskapsmenn samt åtte medlemmer fra andre fakulteter.

Etiske komiteer gir råd om profesjonell etikk og yrkesrett og avgir en skriftlig avstemning.

Det juridiske grunnlaget for etiske komiteer i Tyskland er seksjon 40 (1) i den tyske medisinloven (AMG) og § 20 (1) i medisinsk utstyrsloven (MPG). Den stamcelle Act (StZG) sørger også for import av embryonale stamceller som skal kontrolleres og vurderes ved hjelp av en spesielt utformet etiske komité ( § 8 , § 9 StZG). Den spesifikke dannelsen av kommisjonene er basert på den respektive loven i føderalstaten, og det samme er deres prosedyre. De fleste av dem består av leger, pluss teologer, advokater og humanistiske lærde. Noen etiske komiteer viser også studenter eller helsepersonell som medlemmer.

Når det gjelder yrkesetikk, skal etikkoppdrag opprettes i samsvar med § 15 i modellfaglige forskrifter for leger ved statlige legeforeninger og medisinske fakulteter eller universiteter. Statens lover overlater vanligvis den enkelte forskrift til legeforeninger og universiteter gjennom lov . Så det er for eksempel saksisk i henhold til § 17 para. 1 nr. 15 Healers Chamber Act-målet for legeforeningen , i en profesjonell kode for å gi råd til medlemmene ... før forskningen med vitale menneskelige kjønnsceller og embryoer ... å bosette seg. i yrkesetikk og yrkesetikk. Den profesjonelle oppførselskoden til Saxon State Medical Association forplikter deretter leger i seksjon 15 til å kontakte den ansvarlige etiske komiteen før de foretar forskning.

Utenfor forskning, dvs. i medisinsk behandling, er ikke etiske komiteers involvering i området genteknologi hos mennesker ikke lovlig, men bare profesjonelt, for eksempel gjennom retningslinjene fra den tyske legeforeningen (se "Retningslinjer for genoverføring i menneskekroppen) celler ") og de profesjonelle forskriftene fra statlige legeforeninger regulert. De forplikter legen til å søke råd fra respektive etiske komité før de bruker visse behandlingsmetoder.

Spesielt dannede etiske komiteer må også gi ekspertuttalelser i samsvar med transplantasjonsloven ( § 8 TPG) hvis organdonasjon finner sted blant levende mennesker.

Når det gjelder bindende avgjørelser eller administrative handlinger, er administrativ rettslig mulighet mot uttalelser fra etiske komiteer . Tilsynsmyndigheten kan for eksempel kalles på, og handlinger for erklærende dom eller unngåelse er også mulig. Disse virkemidlene er imidlertid bare effektive i tilfelle betydelige rettslige og prosessuelle feil eller i tilfelle grove vesentlige feil og vilkårlighet, siden kommisjonene gis stor frihet til å ta avgjørelser.

I 1983 ble "Working Group of Medical Ethics Commissions in the Federal Republic of Germany eV" grunnlagt. Den har for tiden 53 etiske komiteer dannet i henhold til statlig lov som medlemmer. Arbeidsgruppen harmoniserer etiske komiteers virksomhet, spesielt i beslutningsprosesser og prosessuelle spørsmål. Det tilbyr opplæring i etiske komiteers arbeid og fremmer utveksling av meninger og erfaringer nasjonalt og internasjonalt. Han tar stilling til spørsmål om etiske komiteer i offentlig diskurs.

Etiske komiteer for dyreforsøk

For å ivareta dyrevelferd i dyreforsøk, er det etiske komiteer som støtter lisensmyndighetene i å avgjøre om de skal tillate dyreforsøk ( Animal Welfare Act , se § 15 (1) TierSchG). En tredjedel av disse kommisjonene består av lister over forslag fra dyrevelferdsorganisasjoner, og to tredjedeler består av ekspertveterinærer, leger og forskere.

Andre etiske komiteer

I den grad forskning foregår utenfor det medisinske feltet eller bruksområdene som er beskrevet ovenfor (f.eks. Grønn genteknikk ), er involvering av etiske komiteer verken påkrevet av lov eller av yrkesetikk. Likevel har noen selskaper opprettet etiske komiteer som er rent rådgivende, på den ene siden fornyet selvregulering av forskning, men på den andre siden også primært ment å brukes til ekstern presentasjon. Det er også private etiske komiteer som ikke er organisert etter offentlig rett og som tilbyr sine tjenester. Den sentrale etiske komité ved den tyske legeforeningen har også en rent rådgivende rolle .

Utenfor forskningsfeltet har det nylig også blitt diskutert opprettelse av etiske komiteer i sammenheng med administrativ etikk .

Den etiske komité for sikker energiforsyning ble satt opp i løpet av Fukushima kjernefysisk katastrofe å diskutere risiko og “sosiale” vurderinger av atomenergi og andre energiformer innen tre måneder.

Etikkommisjonen for automatisert og nettverkskjøring ble opprettet av BMVI i 2017 og består av 14 eksperter fra rettsvesenet, industrien og kirken. I juni samme år presenterte den en rapport og en anbefaling av 20 'etiske regler', som skal tjene som grunnlag for avgjørelser om kontrollsystemene til autonome kjøretøyer .

Kritikk av sammensetningen av etiske komiteer

Humanistiske foreninger og representanter for ateisme har lenge kritisert det faktum at representanter for katolikker og protestanter ofte opptrer i statlige etiske komiteer, men ikke-kristne ikke i samme grad, selv om ikke-kirkesamfunn nå utgjør 1/3 av befolkningen. Også i Sveits var det en sammenlignbar kritikk av National Ethics Commission innen humanmedisin (NEK), der det ble fremsatt påstander om okkupasjonen av kirkesamfunnsetikere, særlig i forbindelse med National Fund-prosjektet "End of Life NRP 67 ".

Teologiske argumenter ville gjøre etiske beslutninger forskjellige fra beslutninger basert på verdiene til opplysningstiden. For å uttrykke skillet mellom stat og religion , er det et krav om at statlige etiske komiteer fullstendig dispenserer fra representanter for religioner og bare består av forskere. Religion ville således forbli en privat sak, og den troende kunne frivillig dispensere med diagnostikk før implantasjon basert på hans religion, for eksempel.

Etiske komiteer for psykologi

Innen psykologi tar etiske retningslinjer opp både faglig psykologisk aktivitet og etiske prinsipper for psykologisk forskning. Det langsiktige målet er en etisk vurdering av alle psykologiske forskningsprosjekter på mennesker av egnede etiske komiteer, de nødvendige strukturene er etablert mange steder. De kan settes opp spesielt for psykologi eller sentralt ved universitetet. Den etiske vurderingen er fremfor alt en avveining av verdier mellom kunnskapsinnhenting og inngrep i frihet / personlig ansvar eller mulige negative konsekvenser for helse eller velvære. Den etiske vurderingen av forskning inkluderer tre aspekter:

• Etisk ansvar for vitenskap i samfunnet (bidrag til fremgang i kunnskap og sosial nytte)
• Etisk behandling av deltakere i empiriske studier (overvåking av implementeringen av etiske retningslinjer i slike studier og kontroll av sikkerhet som hovedtema for etikkutvalgets arbeid)
• Etisk produksjon, publisering og utnyttelse av forskningsresultater (ingen overfortolkning, manipulering, oppfinnelse eller tyveri)

Europa : Innen psykologi har EFPA etiske retningslinjer for de europeiske psykologforeningene, som er implementert i nasjonale etiske retningslinjer.

I Tyskland er den nasjonale etiske komiteen en del av det tyske samfunnet for psykologi , som utarbeider "Etiske retningslinjer fra det tyske samfunn for psykologi og profesjonell forening av tyske psykologer" og overvåker etterlevelsen av dem. Retningslinjer for lokale etiske komiteer innen psykologi ble også utarbeidet. De fleste psykologiske institutter har allerede egne etiske komiteer.

I Sveits utvikler etikkomiteen til Swiss Society for Psychology etiske retningslinjer og sjekklister for den etiske vurderingen av psykologiske forskningsprosjekter og støtter opprettelsen av egnede etiske komiteer ved sveitsiske universiteter. Den Federation of sveitsiske Psykologer har en profesjonell etisk komité (BEK) som er ansvarlig for yrkesetiske spørsmål. Alle psykologopplæringsinstitusjoner har også en egen etisk komité.

I Østerrike er det en etisk retningslinje for kliniske psykologer og for helsepsykologer som en retningslinje fra det føderale helsedepartementet på grunnlag av en uttalelse fra rådgivende råd for psykologer.

Se også

• Klinisk etisk komité
• Medisinsk etikk
• Arbeidsgruppeetikk til DGZMK
• Etikkrådet
• Tysklands nasjonale etiske råd
• Etisk komité for sikker energiforsyning
• Bioetikkommisjon ved Federal Chancellery

litteratur

• Alexander Willemsen: Introduksjon og innholdskontroll av etiske retningslinjer. Avhandling. ( jusmeum.de ( Memento fra 21. februar 2014 i Internet Archive ))
• Christoph Jenni: Forskningskontroll av etiske komiteer fra et administrativt synspunkt: historie, oppgaver, prosedyrer. Avhandling. DIKE Verlag Zurich / St. Gallen 2010, ISBN 978-3-03751-283-8 .
• Michael Keilpflug: Prinsippet om demokrati og etiske komiteer i medisinsk forskning. (= Skrifter om helserett. Volum 26). Duncker & Humblot, Berlin 2012, ISBN 978-3-428-13740-4 .

weblenker

• Tysk oversettelse av Helsingforserklæringen (PDF 158 kB) ( Memento 8. september 2013 i Internet Archive )

Tyskland

• Arbeidsgruppe for medisinsk etikkoppdrag i Forbundsrepublikken Tyskland

Sveits

• Føderal lovgivning og retningslinjer
• Nasjonal etisk komité innen humanmedisin
• Arbeidsgruppe for etiske kommisjoner (AGEK)
• Etiske komiteer av kantonen

Østerrike

• Etisk komité - Medisinsk universitet i Wien
• ethikkommissions.at

Individuelle bevis

1. ↑ Eksempel på profesjonelle forskrifter ved den tyske legeforeningen (fra 2006) ( Memento fra 2. september 2011 i Internettarkivet )
2. ↑ C. von Dewitz, FC Luft, C. Pestalozza: Etikk kommisjonene i medisinsk forskning. Ekspertuttalelse på vegne av Forbundsrepublikken Tyskland for etterforskningskommisjonen "Ethics and Law of Modern Medicine" fra den tyske forbundsdagen. 2004 (PDF)
3. ^ Erwin Deutsch, Andreas Spickhoff: Medisinsk lov : medisinsk lov, farmasøytisk lov, lov om medisinsk utstyr og transfusjonslov . Springer-Verlag, 2014, ISBN 978-3-642-38149-2 , pp. 921-922 ( google.com ). 
4. ↑ Arbeidsgruppe for medisinske etiske komiteer - start. Hentet 19. mars 2019 . 
5. ↑ bmvi.de: Rapport fra etisk komité , 20. juni 2017, åpnet 1. november 2019.
6. ↑ Ansbert Kneip: “Ingen bønner!” I: Der Spiegel . Nei. 22 , 2007 ( online ). 
7. ^ Euthanasi-kritikere infiltrerer Kurt Martis etiske komité , 27. januar 2014.
8. ↑ die organisasjoner jernbane mot National Science Foundation prosjekt NZZ 25. april 2013.
9. ↑ Eksempel på HU Berlin-søknad og retningslinjer .
10. ↑ Ethics Commission Psychologle LMU Munich
11. ↑ Eksempel Univ. Bielefeld ( Memento fra 21. januar 2012 i Internet Archive ).
12. ↑ Simuleringsspillarbeid fra en etisk komité (PDF; 156 kB).
13. ↑ Forskningsetikk i COD Encyclopedia of Psychology
14. ^ EFPA (Psychology) Meta Codes of Ethics and Guidelines
15. ↑ Tysk oversettelse BdP (PDF; 122 kB)
16. ↑ Etiske retningslinjer DGP og BDP .
17. ↑ Etisk komité. Hentet 26. januar 2017 . 
18. ↑ Opprettelse av lokale etiske komiteer: modellbestemmelser. Hentet 2. juni 2016 . 
19. ↑ National Ethics Committee on Psychology of the SGP. Hentet 2. juni 2016 . 
20. ↑ Profesjonell etikk infoside av FSP
21. ↑ Eksempel på etisk komité ved Universitetet i Freiburg
22. ↑ Etikkretningslinje Klinisk og helsepsykologi Østerrike. (PDF) (Ikke lenger tilgjengelig online.) Arkivert fra originalen 24. mars 2014 ; åpnet 2. juni 2016 .  (PDF; 259 kB).