Blind studie
En blind studie er en form for eksperiment der forsøkspersonene ikke vet om de tilhører eksperimentgruppen eller kontrollgruppen . Dette eliminerer innflytelsen fra forventninger og atferd som vil bli utløst av denne informasjonen. Blinde studier er spesielt utbredt innen medisinsk og psykologisk forskning ; se også ABX-test .
medisin
Grunnleggende
I medisinske effektstudier blir folk utsatt for enten behandlingen som testes eller kontrollbehandlingen i løpet av en studie. I medikamentstudier snakker man om verum eller aktiv substans (dvs. legemidlet som skal undersøkes) og kontrollpreparat (dvs. et medikament som skal sammenlignes eller placebo ). Verum og kontrollpreparat blir referert til sammen som testpreparater . Tildelingen av testbehandling og kontrollbehandling gjøres ideelt rent tilfeldig ( randomisert ) .
En studie er åpen hvis pasientene vet om de får verum eller placebo. Studien er imot det
- enkeltblind hvis pasientene ikke vet hvilket stoff (kontroll eller verum) de får (testpersonen "blind"),
- dobbeltblind hvis pasienten og behandlende lege ikke vet hvem som får hvilket stoff (testperson og testassistent "blind"),
- Trippelblind hvis verken pasienten, den behandlende legen eller de som utfører evalueringen vet hvem som mottar hvilket stoff (testperson, testassistent og testevaluator “blind”). Bare den som bestiller studien vet hvem som mottok hvilket stoff.
Blindende teknikker
I en blind studie er det viktig at stoffene ikke kan skilles fra hverandre av testpersonene. Legemidlene skal se helt like ut (inkludert emballasjen), og lukt og smak spiller også en rolle.
Double-dummy- teknikken brukes til å sammenligne medikamenter med veldig forskjellige utseende, for eksempel forskjellige doseringsformer . For å gjøre dette må forsøkspersonene få to medisiner, hvorav den ene er placebo. Eksempel: En tablett skal sammenlignes med en juice. Pasientene i en gruppe får tabletten med den aktive ingrediensen og en placebojuice, sammenligningsgruppen får en placebo-tablett og en juice med den aktive ingrediensen.
Noen legemidler kan identifiseres tydelig på grunn av deres typiske egenskaper (f.eks. Bitter smak) eller bivirkninger. For å oppnå pålitelig blinding her, vil aktive placebo være fornuftig av teoretiske grunner, dvs. stoffer som bare utløser den tilsvarende bivirkningen. Av etiske årsaker brukes imidlertid aktive placebo sjelden.
Ikke-medikamentelle inngrep kan også bli blindet. For eksempel er det spesielle akupunkturnåler der selve nålen beveger seg inn i et slire etter trykk og ikke gjennomborer huden.
Vitenskapelige tidsskrifter
I vitenskapelige tidsskrifter blir innsendte forskningsartikler vanligvis ikke bare publisert, men gjennomgår en vurderingsprosess på forhånd . Her er det vanlig å bruke en blind eller dobbeltblind rapport. Sistnevnte betyr at forfatterne ikke vet hvem anmelderne er, og anmelderne ikke vet hvem som skrev artiklene som ble sendt til dem. Dette er for å forhindre at personlige preferanser eller forhold mellom forfattere og korrekturlesere påvirker vurderingen av forskningsbidrag.
Data- og sikkerhetsovervåkingsnemnd
I USA overvåker en uavhengig myndighet Data and Safety Monitoring Board (DSMB - også Data Monitoring Committee , DMC) pasientsikkerhetsdata og effektiviteten av behandlingen under en klinisk studie.
historie
Historien til blindstudien er nært knyttet til placeboens historie . Placebo ble først brukt i vitenskapelig medisin på 1600-tallet. Begrepet "verum" (latin for "den sanne, den rette tingen") for selve stoffet stammer også fra denne tiden . I løpet av denne perioden ble effektiviteten av kinin ved malarial feber demonstrert av Thomas Sydenham (1624–1689). Kinin er derfor i dag det første verumpreparatet som har vist seg å ikke være placebo.
Den britiske skipslegen James Lind introduserte først kontrollmedisiner i 1747. Han testet effektiviteten av appelsinjuice og sitronsaft på to personer som lider av skjørbuk . Lind mente at skjørbuk var et resultat av forråtnelse i kroppen, som syrer kunne forhindre. Derfor eksperimenterte han hovedsakelig med sure tilsetningsstoffer. For eksperimentet delte han tolv sjømenn som led av skjørbuk i seks grupper. Alle mottatte den samme diett og den første gruppen mottok også en kvart (en liter) av cider daglig. Gruppe to tok 25 dråper svovelsyre , gruppe tre seks skjeer eddik , gruppe fire en halvliter (nesten en liter liter) sjøvann, gruppe fem to appelsiner og en sitron daglig og den siste gruppen en krydderpasta og byggvann . Behandlingen for gruppe fem måtte avbrytes når frukten gikk tom etter seks dager, men på den tiden var en av sjømennene allerede i stand til å gjøre tjeneste, og den andre var nesten gjenopprettet. Hos de andre testdeltakerne ble en viss effekt av behandlingen bare sett i den første gruppen.
De første dobbeltblinde eksperimentene i Sentral-Europa begynte på midten av 1800-tallet.
Individuelle bevis
- ^ I. Boutron, C. Estellat, L. Guittet et al.: Methods of Blinding in Reports of Randomized Controlled Trials Assessing Pharmacologic Treatments: A Systematic Review. I: PLoS Med . Volum 3, 2006. s. 425. doi : 10.1371 / journal.pmed.0030425
- ↑ FM Quitkin: placebo, stoffet effekter, og Study Design: En Legehåndbok. I: American Journal of Psychiatry. Volum 156, 1999. s. 829-836.
- ^ Susan Ellenberg, Thomas Fleming, David DeMets, Data Monitoring Committee in Clinical Trials: A Practical Perspective (John Wiley & Sons Inc., 2002) ISBN 0-471-48986-7
- ↑ T. Gauler, T. Weihrauch: Placebo - en effektiv og ufarlig stoff? Urban & Schwarzenberg Publishing House, 1997.
- ↑ En avhandling om skjørbuk. James Lind Initiative, Royal College of Physicians of Edinburgh and Minervation. London 1753. Hentet 7. juli 2015.
- ↑ U. Binz: Placebo-fenomenet. Dissertation, University of Mannheim, 1977.