Legemiddelkommisjonen

En narkotikakommisjon er et organ som består av eksperter som gir anbefalinger om bruk av narkotika . I Tyskland spiller legemiddelkommisjonene til avdelingene for medisinske yrker en viktig rolle i blant annet legemiddelovervåkning , mens den sveitsiske legemiddelkommisjonen i Sveits vurderer hvilke legemidler som er på listen over spesialiteter til legemidlene som er refunderbar av helsen. forsikringsselskaper .

I tillegg er det ofte legemiddeloppdrag på sykehus som bestemmer hvilke medikamenter som skal oppbevares på klinikken av sykehusapoteket og rutinemessig foreskrives av leger. Du kan godkjenne bruk av kjøpte medisiner i kliniske studier.

Tyskland

Legemiddelkommisjon for den tyske legeforeningen (AkdÄ)

Historie
Legemiddelkommisjonen til den tyske legeforeningen (AkdÄ) er en vitenskapelig ekspertkomité siden 1952 den tyske legeforeningen , men de historiske røttene dateres tilbake til 1911

Oppgaver
I henhold til vedtekten er "medisinkommisjonens oppgave å gi uavhengig råd til den tyske legeforeningen om vitenskapelige spørsmål knyttet til legemidler". Legemiddelovervåking (legemiddelovervåkning) spiller en viktig rolle i AkdÄs arbeid. AkdÄ registrerer informasjon fra legene om legemidlets bivirkninger ; I henhold til faglige forskrifter fra leger er de forpliktet til å rapportere bivirkninger til AkdÄ. AkdÄ videresender rapportene til den kompetente føderale myndigheten i samsvar med seksjon 62 AMG . Dette tar deretter tiltakene som kreves av trinnvis planprosedyre .

Publikasjoner
AkdÄ er utgiver av narkotikareglementet . I tillegg til terapianbefalinger for ulike sykdommer, publiserer AkdÄ også medisinforordningen i praksis , som nå publiseres seks ganger i året, og i samarbeid med National Association of Statutory Health Insurance Physicians, informasjonsarket for aktive ingredienser på det meste nylig introduserte medisiner .

Styret
formann er Berlin indre, hematologist og onkolog Wolf-Dieter Ludwig, som har hatt stillingen siden 2007. Stedfortreder: beboerspesialisten i allmennmedisin Wilhelm Niebling (Titisee-Neustadt). Andre medlemmer av styret i AkdÄ: gastroenterologen Daniel Grandt (Saarbrücken), den kliniske farmakologen Bernd Mühlbauer (Bremen) og (ny siden desember 2015) Martina Pitzer, spesialist i barne- og ungdomspsykiatri og psykoterapi (Karlsruhe).

Legemiddelkommisjon for de tyske farmasøytene (AMK)

Historie
Drugs Commission of German Pharmacists (AMK) ble grunnlagt i 1975 som en vitenskapelig komité for ABDA - Federal Association of German Pharmacists ' Associations på bakgrunn av den forestående adopsjonen av Drugs Act (AMG) fra 1976.

Oppgaver
Som en permanent ekspertkomité for ABDA, behandler AMK hovedsakelig spørsmål om legemiddels sikkerhet (farmakovigilanse) og utfører primært oppgavene for farmasøytene som er beskrevet i AMG i avsnitt 53 (høring av eksperter) og i avsnitt 62/63 (legemiddelovervåkning, trinnvis plan). “Generelle administrative forskrifter for overvåking, innsamling og evaluering av narkotikarisiko” (trinnvis plan) i henhold til § 63 AMG regulerer tiltakene i henhold til farenivåer og samarbeidet mellom ansvarlige myndigheter og andre involverte organer, inkludert AMK.

AMK arbeider også med spesialiserte, medisinsk-farmakologiske og toksikologiske emner innen farmakoterapi. Et nettverk av referanseapotek er tilgjengelig for AMK for utvalgte spørsmål om medikamentrisiko og medikamentrelaterte problemer. AMK ber referanseapotekene gi informasjon om sikkerhetsspørsmål om legemiddelovervåkning og medisineterapi ved hjelp av en undersøkelse.

Rapporteringskanaler for apotek
Alle farmasøyter er forpliktet av profesjonelle forskrifter fra de regionale apotekkamrene til å rapportere legemiddelrisiko til AMK umiddelbart. To skjemaer er tilgjengelige for rapportering til AMK. Uansett dette er apotek forpliktet til å informere sin kompetente myndighet i henhold til apotekets driftsbestemmelser (§ 21 ApBetrO) hvis antagelsen er berettiget at det er kvalitetsfeil forårsaket av produsenten når det gjelder medisiner eller råvarer.

Mistenkelige rapporter om kvalitetsdefekter fra apotek til AMK, som angivelig var forårsaket av produsenten eller der det ikke kan utelukkes en risiko for pasienter, vil bli kommunisert av AMK til det berørte farmasøytiske selskapet og den ansvarlige tilsynsmyndigheten til legemiddelfirmaet. Rapporter om bivirkninger (inkludert mistenkte tilfeller) videresendes straks av AMK til respektive kompetente høyere føderale myndighet (BfArM eller PEI) samt til det berørte farmasøytiske selskapet etter mottak og intern vurdering.

Den kompetente tilsynsmyndigheten i føderale stater eller den høyere føderale myndigheten pålegger deretter de nødvendige tiltakene. AMK informerer apotekene om aktuelle problemer med narkotikasikkerhet (legemiddelovervåkning) og risikominimeringstiltak (tilbakekalling, batchinnkalling, batchanalyse av legemidler og medisinsk utstyr) fra farmasøytiske selskaper, kompetente nasjonale myndigheter samt Det europeiske legemiddelkontoret ( EMA) og EU-kommisjonen .

Publikasjoner
AMK publiserer ukentlige varsler om risikoen ved medisiner og medisinsk utstyr bare for apotek, samt tiltak for å minimere risiko (f.eks. Tilbakekallinger, batch-tilbakekallinger, batchanmeldelser) i Pharmazeutische Zeitung og Deutsche Apotheker Zeitung samt på AMK-nettstedet.

For særlig presserende rapporter om medikamentrisiko som er forbundet med et akutt farepotensial og er av offentlig interesse, brukes et raskt informasjonssystem som AMK og PHAGRO-Bundesverband des Pharma Großhandels e. V. er enig. Med rask informasjon fra AMK-PHAGRO kan alle offentlige apotek og sykehusapoteker i Tyskland informeres innen veldig kort tid. AMK-PHAGRO rask informasjon utløses og koordineres av AMK.

AMK publiserer anbefalinger for vurdering av tvilsomheten ved reseptbelagte medisiner på apotek og har med jevne mellomrom oppdatert en liste over stoffer / reseptbelagte medisiner siden 2001. Denne listen er imidlertid ikke en juridisk bindende bestemmelse; fordi AMK mangler den juridiske legitimasjonen for dette.

AMK fortsetter å publisere sine egne anbefalinger for å forbedre medisineringens sikkerhet (AMTS) samt uttalelser fra spesialiserte samfunn.

Styreleder og medlemmer av AMK
Spesialistfarmakologen DGPT og spesialistfarmasøyt for medisininformasjon Martin Schulz (født 1959) har vært styreleder i Drugs Commission of German Pharmacists (AMK) siden 2009. De andre æresmedlemmene til AMK er eksperter fra offentlig farmasi, sykehusapotek, universitet (spesialiserte områder farmakologi, toksikologi, klinisk farmasi, klinisk farmakologi, medisin, farmasøytisk teknologi / biofarmasi, farmasøytisk analyse, farmasøytisk / medisinsk kjemi, farmasøytisk biologi ) og militærapotek. Medlemmene av AMK støtter aktiviteten til AMK-kontoret, en avdeling for ABDAs farmasøytiske avdeling. Medlemmene og styreleder i AMK blir utnevnt for en periode på fire år av ABDAs hovedstyre.

Østerrike

I henhold til loven har Legemiddelkommisjonen særlig følgende oppgaver: Opprettelse av en liste over legemidler som brukes på sykehuset (legemiddelliste) og tilpasning. videre utvikling av retningslinjer for anskaffelse og håndtering av legemidler. Sponsorene til sykehus må sørge for at medisinkommisjonen tar hensyn til avgjørelsene fra den føderale målkontrollkommisjonen i saker som gjelder den felles legemiddelkommisjonen i samsvar med paragraf 13 (2) i føderal lov om helsepartnerskapskontroll og spesielt følgende prinsipper for å oppfylle sin oppgave. Bare sykepleiernes helse er avgjørende for bruk av medisinen. Valg og anvendelse av legemidlene kan bare være basert på prinsippene og anerkjente metoder innen medisinsk og farmasøytisk vitenskap.

Når man utarbeider retningslinjer for anskaffelse og håndtering, må hensiktsmessighet og økonomisk effektivitet også tas i betraktning, spesielt at det mest økonomisk fordelaktige medikamentet er valgt fra flere terapeutisk likeverdige legemidler; om nødvendig, i stedet for å foreskrive medisiner i det hele tatt, f.eks. B. det treffes terapeutisk likeverdige tiltak som vil være mer hensiktsmessige og økonomiske; Når du foreskriver legemidler for levering etter utslipp av flere terapeutisk likeverdige medisiner, velges den økonomisk gunstigste i tilfelle av et betalt kjøp, og hvis medisinsk forsvarlig, er refusjonskoden utstedt av Main Association of Austrian Social Insurance Institutions and the retningslinjene deri for økonomisk resept tas i betraktning. Statens lovgivning må forplikte transportørene til sykehus til å sikre at medisinene som finnes i legemiddellisten brukes på sykehuset, og at i tilfelle avvik fra legemiddellisten, blir den medisinske nødvendigheten av dette avviket deretter ført til legemiddelkommisjonens oppmerksomhet er berettiget. Statens lovgivning må sørge for at legemiddelkommisjonen har en representant fra trygdesystemet og at legemiddelkommisjonens forretningsorden fastsetter at prosedyren i henhold til paragraf 4 nr. 3 skal koordineres med denne representanten. I tillegg kan provinslovgivningen gi ytterligere forskrifter om narkotikakommisjonen, særlig sammensetningen, om forretningsordenen, innkalling av kommisjonen, gjennomføring av forhandlinger og eventuelle kontrolloppgaver som skal utføres av kommisjonen. Legemiddelkommisjonen må gi seg selv framgangsmåter. Videre må statslovgivningen sikre at medlemmene av legemiddelkommisjonene ikke er underlagt noen instruksjoner i utøvelsen av sine plikter.

Sveits

Federal Medicines Commission (EAK) rådgiver Federal Office of Public Health om utarbeidelse av listen over spesialiteter, en positiv liste for legemidler . I henhold til art. 37e i ordningen om helseforsikring består kommisjonen av representanter for myndighetene og kantonene, de forsikrede, leger, farmasøyter og sykehus, de medisinske og farmasøytiske fakultetene og legemiddelindustrien og er utnevnt av Forbundsrådet . . I tillegg til EAK er det individuelle legemiddeloppdrag ved sykehus.

weblenker

Individuelle bevis

  1. ↑ Nøkkeldata om den historiske utviklingen på AkdÄ nettsiden
  2. ↑ Resept på legemidler
  3. ↑ Terapi anbefalinger av AkdÄ
  4. ↑ Narkotikaordinans i praksis (AVP). AkdÄ, åpnet 24. april 2019 .
  5. ↑ Aktiv ingrediens for tiden. KBV, AkdÄ, hentet 23. juni 2010 : "Aktiv ingrediens AKTUELL er opprettet innenfor rammen av § 73 Par. 8 SGB ​​V av National Association of Statutory Health Insurance Physicians (KBV) i samarbeid med Legemiddelkommisjonen for German Medical Association (AkdÄ) "
  6. Elected Nyvalgt styre i Drugs Commission of the German Medical Association (PDF; 38 kB), AkdÄ pressemelding 7. desember 2015, åpnet 8. desember 2015
  7. ↑ Generell administrativ forskrift for observasjon, innsamling og evaluering av legemiddelrisiko (trinnvis plan) i henhold til medisinloven § 63 (AMG). Hentet 12. april 2017
  8. ↑ For mer narkotika sikkerhet - AMK informasjon flyer (per februar 2017) ( Memento av den opprinnelige fra 13 april 2017 i Internet Archive ) Omtale: The arkiv koblingen er satt inn automatisk og har ennå ikke blitt sjekket. Kontroller originalen og arkivlenken i henhold til instruksjonene, og fjern deretter denne meldingen. @1@ 2Mal: Webachiv / IABot / www.abda.de
  9. ↑ Arbeidsregler for AMK fra 24. juni 2014
  10. ^ Farmasøytisk avis. Narkotikakommisjon: Gjør medisinerapi tryggere. (PZ nr. 47/2010)
  11. ↑ Benzodiazepiner og Z-hypnotika: AMK-undersøkelse om misbruk (PZ nr. 20/2013)
  12. ↑ AMK-undersøkelse: risiko for forvirring mellom narkotika (PZ nr. 19/2016)
  13. ↑ 13. AMK i antall: Året 2016
  14. ↑ Rapporteringsskjema for legemiddelkommisjonen for tyske farmasøyter (AMK)
  15. ↑ Nyheter fra narkotikakommisjonen for tyske farmasøyter (AMK)
  16. ↑ Tvilsomme reseptbelagte legemidler (AMK, per mai 2015)
  17. Sch Martin Schulz på nettstedet til Universitetet i Frankfurt
  18. DA ABDA utnevner ordførere og medlemmer av Drugs Commission of German Pharmacists (AMK) (ABDA pressemelding 8. mars 2017)
  19. DA ABDA utnevner ordførere og medlemmer av Drugs Commission of German Pharmacists (AMK) (ABDA pressemelding 8. mars 2017)