Institutt for kvalitet og effektivitet i helsevesenet

Institutt for kvalitet og effektivitet i helsevesenet (IQWiG)
Institutt for kvalitet og effektivitet i helsevesenet (IQWiG)
Institutt for kvalitet og effektivitet i helsevesenet
Transportør: Foundation for Quality and Efficiency in Healthcare
Bestå: siden 2004
Juridisk form for transportøren: juridisk grunnlag etter privatretten
Sete for brukeren: Berlin
Plassering av anlegget: Köln
Avdelingskontor: Berlin
Type forskning: Anvendt forskning
Emner: Humanmedisin
Kompetanseområder: MTV, helseøkonomi, biometri, nyttevurdering, nytte-vurdering
Grunnleggende finansiering: Systemtillegg fra lovpålagt helseforsikring (Seksjon 139c SGB V)
Budsjettvolum = ca. € 22 millioner
Ledelse: Jürgen Windeler
Ansatt: ca. 230 (per 2018)
Hjemmeside: IQWiG.de , gesundheitsinformation.de

The Institute for kvalitet og effektivitet i helsetjenesten (IQWiG) ble grunnlagt i 2004 som en del av gjennomføringen av lovbestemte helseforsikring modernisering Act som et spesielt formål drift av stiftelsen for kvalitet og effektivitet i helsetjenesten for å forbedre kvaliteten og effektiviteten i pasientbehandlingen i Tyskland. Rettsgrunnlaget og oppgavene er siden blitt tilpasset og utvidet gjennom flere helsereformer. Hovedoppgavene til det faglig uavhengige vitenskapelige instituttet er

I samsvar med det lovpålagte mandatet er vurderingene i fokus fordelene og skadene ved medisinske tiltak for pasienter. Spesielt tas det hensyn til forbedringen av helsetilstanden, en forkortelse av sykdommens varighet, en forlengelse av levetiden, en reduksjon i bivirkninger og en forbedring av livskvaliteten. Evalueringsresultatene og ytterligere informasjon om sykdommer og helseproblemer blir publisert i en form som er lett å forstå.

organisasjon

Sponsoravtale

Instituttets juridiske enhet er Foundation for Quality and Efficiency in Healthcare, basert i Berlin . Den Forstanderskapet godkjente spesielt budsjett for instituttet og bestilt bord. Stiftelsens styre tar seg av den daglige virksomheten og fører tilsyn med IQWiG og opprettholder instituttets vitenskapelige og profesjonelle uavhengighet. Instituttledelsen oppnevnes i avtale med Federal Health Ministry (BMG).

finansiering

IQWiG fungerer i systemet for den lovpålagte helseforsikringen (GKV) og finansieres av såkalte systemtillegg i henhold til § 139c SGB ​​V. Disse består av et tilleggsgebyr for hver sykehussak som skal faktureres (også for selvbetalere), samt en ytterligere økning i godtgjørelsen for poliklinisk medisinsk og tannpleie. The Federal Joint Committee (G-BA) beregner denne avgift hvert år. Det inkluderer andelen for G-BA, IQWiG og Institute for Quality Assurance and Transparency in Health Care (IQTIG).

Instituttets budsjett for 2018 er på godt 22 millioner euro.

Klient, ekspertuttalelse og metoder

IQWiG mottar ordrer eksklusivt (innenfor rammen av sine lovpålagte oppgaver) fra BMG og G-BA. Det såkalte generelle mandatet til Federal Joint Committee (G-BA) gjør det også mulig for instituttet å selvstendig ta opp emner og jobbe vitenskapelig med dem. Fra og med 2016 overførte lovgiveren en offentlig forslagsprosess for evaluering av undersøkelses- og behandlingsprosedyrer, såkalte HTA-rapporter ( Health Technology Assessment ), til IQWiG i samsvar med § 139b (5) SGB V.

IQWiG-rapportene tjener G-BA som grunnlag for beslutninger om refusjon av ytelser fra lovpålagte helseforsikringer (GKV). For å oppfylle sine oppgaver tildeler IQWiG også forskningskontrakter til eksterne eksperter. Ekspertene er bundet til metodene som er utviklet av IQWiG når de utfører disse oppgavene.

Både evalueringsresultatene og det jevnlig oppdaterte IQWiG-metodepapiret basert på internasjonalt anerkjente standarder for evidensbasert medisin og helseøkonomi er publisert på instituttets nettsider.

Personal og ledelse

Stiftelsen ble opprettet 1. juni 2004. IQWiG startet arbeidet 1. oktober 2004 i Köln under ledelse av Peter Sawicki sammen med elleve andre ansatte. Den Diabetologist Peter Sawicki var tidligere overlege på avdeling for indremedisin ved St. Franziskus Hospital i Köln og medredaktør av pharmacritical medisin telegram .

Siden 1. september 2010 har instituttet vært ledet av Jürgen Windeler , tidligere leder for Evidence-Based Medicine-avdelingen i legetjenesten til Central Association of Health Insurance Funds (MDS). Jürgen Windeler er lege og klinisk epidemiolog og har vært adjungert professor for medisinsk biometri og klinisk epidemiologi ved Ruhr-universitetet i Bochum siden 2001 .

Ved utgangen av 2017 hadde instituttet 230 ansatte, inkludert studentassistenter. Den sterke veksten gjenspeiler utvidelsen av lovpålagte oppgaver.

historie

I de fleste europeiske land var det allerede før etableringen av IQWiG HTA-instituttet for kvalitetssikring i helsevesenet, f.eks. B. siden 1987 Svensk byrå for helseteknologivurdering og vurdering av sosiale tjenester (SBU) i Sverige , siden 1995 Finsk kontor for helseteknologivurdering (FinOHTA) i Finland , siden 1997 Dansk senter for helseteknologivurdering (DACHET) i Danmark og siden 1999 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i Storbritannia . De er basert på metodikken til evidensbasert medisin.

Juridisk grunnlag og oppgaver

I løpet av GKV Health Reform Act (GKV-RefG) initierte føderal helseminister Ulla Schmidt etableringen av en av de første MTV-institusjonene i Tyskland i BMG-divisjonen i 2000: det tyske byrået for helseteknologivurdering (HTA) ved det tyske instituttet for medisinsk dokumentasjon og informasjon (DAHTA @ DIMDI).

Lovfestet lov om modernisering av helseforsikring

I 2004 ble IQWiG grunnlagt som en del av GKV-moderniseringsloven på grunnlag av § 139a , § 139b , § 139c SGB ​​V, som et faglig uavhengig institutt med vurdering av medisinske prosedyrer som en sentral oppgave. I de påfølgende årene utvidet instituttets ulike helsereformlover.

GKV-konkurransestyrkelsesloven

I 2007 la GKV Competition Strengthening Act (GKV-WSG) til en kostnads-nytte-vurdering (KNB) av legemidler ( § 35b SGB ​​V). Opprinnelig var resultatene ment som grunnlag for beslutninger fra Central Association of Health Insurance Funds om maksimale mengder legemidler. For denne nye oppgaven utviklet IQWiG en metodikk basert på den såkalte effektivitetsgrensen i samarbeid med eksterne eksperter . Den første KNB (om antidepressiva ) ble publisert i 2013. Imidlertid hadde den juridiske situasjonen endret seg på grunn av medisinemarkedsreformloven (AMNOG) i 2011: Siden den gang har det først og fremst blitt gitt en KNB for saken om at prisforhandlinger mislykkes etter den vanlige tidlig ytelsesvurderingen, og voldgiftskjennelsen er også i tvil. . Da kan produsenter eller National Association of Statutory Health Insurance Funds søke om KNB fra G-BA.

Lov om omorganisering av farmasøytisk marked

I 2011 førte loven om omorganisering av legemiddelmarked prosedyren for tidlig nyttevurdering av medisiner inn i systemet under ansvaret av G-BA ( § 35a SGB ​​V). Siden da har G-BA regelmessig bestilt IQWiG med dossierevalueringen, den vitenskapelige vurderingen av dossieret som produsenten må sende inn for en ny aktiv ingrediens når den kommer ut på markedet. Dette må demonstrere en ekstra fordel med den nye aktive ingrediensen eller en aktiv ingrediens i et nylig godkjent applikasjonsområde sammenlignet med forrige standardbehandling. De påfølgende prisforhandlingene mellom produsenten og representanter for den lovpålagte helseforsikringen er basert på tilleggsfordelen. Inntil AMNOG trådte i kraft, stod produsentene fritt til å sette prisene for medisinene sine i Tyskland. Etter prisforhandlingene endres ofte beløpet som refunderes av GKV i dag.

I april 2021 ga G-BA IQWiG i oppdrag å utvikle et konsept som gjør det mulig å bruke det nye instrumentet for applikasjonsrelatert datainnsamling (abD) på en målrettet måte for medisiner i en klasse aktive stoffer. Når det gjelder nye medisiner som kommer på markedet med liten informativ verdi på fordeler og risiko, kan G-BA be om en abD fra legemiddelfirmaet. Produsenten må da samle inn data fra behandlingen med dette nye legemidlet i henhold til visse kriterier. Med disse "omsorgsrelaterte" dataene blir en bedre database mulig for å vurdere den ekstra fordelen mulig.

Lovfestet lov om forsyningsstruktur for helseforsikring

Den lovbestemte helseforsikringsforsyningsloven (GKV-VStG) i 2012 inneholder den såkalte testreguleringen ( § 137e SGB ​​V): Hvis G-BA kommer til at en undersøkelses- og behandlingsmetode gir potensialet til en nødvendig behandlingsalternativ, men fordelen er ikke enda. Hvis det er tilstrekkelig bevis, kan G-BA bestemme en retningslinje for testing for å få den nødvendige kunnskapen for å evaluere fordelene med metoden gjennom en vitenskapelig studie. G-BA gir regelmessig IQWiG i oppdrag å evaluere søknadsdokumentene fra produsenter eller søkere (potensiell evaluering). Den andre loven om endring av legemiddelloven og andre forskrifter utvidet denne forskriften til tjenester eller tiltak for behandling av sykdommer som ikke er legemidler, og som ikke er underlagt evaluering av undersøkelses- og behandlingsmetoder i henhold til § 135 eller § 137c SGB ​​V, z. B. Rettsmidler ( Seksjon 139d SGB ​​V).

Lovbestemt helseforsikringsforsynings styrke lov

Den vurderingen av medisinsk utstyr ble igangsatt i Lovpålagt helseforsikring Forsyning Styrking Act (GKV-VSG) i 2015 : Nye og spesielt invasiv undersøkelses- og behandlingsmetoder (NUB) er underlagt en metode evaluering om medisinsk utstyr av høy risikoklasser (IIb eller III) brukes og de brukes er basert på et nytt teoretisk-vitenskapelig begrep ( § 137h SGB ​​V).

Kontrakten for en offentlig forslagsprosedyre for HTA-rapporter ble overført med GKV-VSG fra DIMDI til IQWiG ( § 139b 5 SGB V); Siden den gang har interesserte enkeltpersoner vært i stand til å sende inn forslag til vitenskapelige evalueringer til IQWiG. Prosessen startet i 2016 under navnet “Topic Check Medicine”. Loven bekrefter også instituttets deltakelse i internasjonale prosjekter som det europeiske nettverket for helseteknologivurdering (EUnetHTA) ( Seksjon 139a (3) SGB V).

Se også

weblenker

Individuelle bevis

  1. ^ Gesundheitsinformation.de , åpnet 10. september 2018.
  2. ↑ a b Årsrapport 2017 (PDF) .
  3. ↑ Generelle metoder 5.0 (PDF) .
  4. ↑ Velasco-Garrido, M. og Busse, R.: Policy brief. European Observatory on Health Systems and Policies, WHO 2005 (PDF) .
  5. ↑ DIMDI: rettslig grunnlag ( Memento av den opprinnelige fra 14 juni 2016 i Internet Archive ) Omtale: The arkivet koblingen ble satt inn automatisk og har ennå ikke blitt sjekket. Kontroller originalen og arkivlenken i henhold til instruksjonene, og fjern deretter denne meldingen. @1@ 2Mal: Webachiv / IABot / www.dimdi.de
  6. ↑ IQWiG pressemelding om den første kostnads-nytte-vurderingen .
  7. ↑ AMNOG: G-BA tildeler kontrakter til IQWIG - konseptutvikling og nyttevurdering , PM G-BA fra 1. april 2021, åpnet 1. april 2021
  8. ↑ Emnekontrollmedisin