Rofecoxib
| Strukturell formel | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
phenyl)-3-phenylfuran-2(5H)-one_200.svg)
| ||||||||||||||||||||||
| Generell | ||||||||||||||||||||||
| Ikke-proprietært navn | Rofecoxib | |||||||||||||||||||||
| andre navn |
4- [4- (metylsulfonyl) fenyl] fenylfuran-2 ( 5H ) -on |
|||||||||||||||||||||
| Molekylær formel | C 17 H 14 O 4 S | |||||||||||||||||||||
| Eksterne identifikatorer / databaser | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| Legemiddelinformasjon | ||||||||||||||||||||||
| ATC-kode | ||||||||||||||||||||||
| Narkotikaklasse |
ikke-steroide antiinflammatoriske medikamenter , COX-2-hemmer |
|||||||||||||||||||||
| Virkningsmekanismen | ||||||||||||||||||||||
| eiendommer | ||||||||||||||||||||||
| Molarmasse | 314,36 g · mol -1 | |||||||||||||||||||||
| sikkerhetsinstruksjoner | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| Så langt som mulig og vanlig, brukes SI-enheter . Med mindre annet er oppgitt, gjelder opplysningene standardbetingelser . | ||||||||||||||||||||||
Rofecoxib er det generiske navnet på et medikament som er en selektiv COX-2-hemmer (forkortelse: coxib ). Det ikke-steroide antiinflammatoriske medikamentet som ligner på celecoxib ved behandling av revmatiske sykdommer og smerter . Det ble markedsført av det amerikanske farmasøytiske selskapet Merck Sharp & Dohme (MSD) under handelsnavnet Vioxx i 1999 og trukket seg ut av markedet i 2004 på grunn av kardiovaskulære bivirkninger forårsaket av MSD.
I Tyskland representerte Vioxx selskapets mest solgte produkt med rundt 20% av det nasjonale gruppesalget MSD oppnådde verdensledende markedsledelse for COX-2-hemmere ( coxibs ) med Vioxx og oppnådde i 2003 et årlig salg på 2,5 milliarder dollar .
markedsføring
Godkjenningen fra det amerikanske helseforetaket FDA for tabletter og oral suspensjon ble gitt 20. mai 1999.
30. september 2004 kunngjorde selskapet at det umiddelbart ville ta Vioxx av markedet på grunn av en ny langtidsstudie som hadde klassifisert bivirkninger av stoffet som tidligere var neglisjert som alvorlig. Denne studien viste en nesten doblet frekvens av hjerte- og karsykdommer , spesielt hjerteinfarkt , ustabil angina pectoris og hjerneslag, sammenlignet med placebo etter 18 måneder . Av denne grunn måtte studien avsluttes for tidlig.
Etterpå var det en trussel om erstatningskrav mot produsenten: siden stoffet ble trukket ut av markedet innen mars 2006, hadde det blitt anlagt nesten 10.000 søksmål mot MSD. I den første rettssaken i denne saken, som i løpet av sommeren 2005 i Angleton ( Texas fant sted), en tale- jury til enken etter en påstått Vioxx offer 253 millioner dollar til. Mannen fikk et dødelig hjerteinfarkt etter åtte måneders kontinuerlig bruk av stoffet. Etter ytterligere to rettssaker , der det dreide seg om hjerteinfarkt som resulterte i død etter å ha tatt forberedelsen, frikjente retten MSD.
indikasjon
Vioxx har blitt brukt til å behandle slitasjegikt , slitasjegikt , revmatoid artritt , akutt smerte hos voksne og primær dysmenoré . I begynnelsen av september 2004 det amerikanske helsemyndighet hadde FDA utvidet til godkjenning av stoffet til behandling av barn fra to års alder.
Se også
- Celecoxib (handelsnavn: Celebrex)
litteratur
- C. Bombardier et al.: Sammenligning av toksisitet i øvre gastrointestinale av rofecoxib og naproxen hos pasienter med revmatoid artritt. VIGOR studiegruppe. I: N. Engl. J. Med. , 2000, 343 (21), s. 1520-1528, PMID 11087881 , nejm.org (PDF; engelsk)
- Thomas Nesi: Poison Pills: The Untold Story of the Vioxx Drug Scandal , St. Martin's Press 2008
- William F. McIntyre og Gerald Evans: Vioxx®-arven: Varige leksjoner fra den ikke så fjerne fortiden . I: Cardiology Journal . teip 21 , nei 2 , 2014, s. 203–205 , doi : 10.5603 / CJ.2014.0029 ( viamedica.pl [åpnet 22. mars 2020]).
weblenker
- Kardiovaskulære bivirkninger er en klasseeffekt av alle coxibs: Konsekvenser for din fremtidige resept (fra ADR-databasen)
- Hvorfor katastrofen ikke ble forhindret . ( Memento fra 11. oktober 2008 i Internet Archive ) I: Financial Times Deutschland
Individuelle bevis
- ↑ Det er ennå ikke en harmonisert klassifisering for dette stoffet . En merking av 4- [4- (metylsulfonyl) fenyl] -3-fenylfuran-2 (5H) -on i den klassifisering og merking Opptelling av den europeiske kjemikaliebyrået (ECHA), tilgjengelig 12. juli 2020 er gjengitt fra en selvklassifisering av distributøren .
- ↑ a b c MSD kunngjør frivillig tilbaketrekning av Vioxx® . I: Deutsches Ärzteblatt . 4. januar 2004 ( aerzteblatt.de [åpnet 26. mai 2021]).
- ^ Brev fra Center for Drug Evaluation and Research (CDER) til Merck Research Laboratories, West Point, Pennsylvania, datert 20. mai 1999 ( PDF ).
- ↑ Vioxx ® Internet nærvær av Merck & Co. ( Memento av den opprinnelige datert 29 september 2004 i Internet Archive ) Omtale: The arkivet koblingen ble satt inn automatisk og har ennå ikke blitt sjekket. Kontroller originalen og arkivlenken i henhold til instruksjonene, og fjern deretter denne meldingen. .
- ↑ godkjenne: En denomatous P olyp Pr selv sjon på V IOXX-Studi e - studium av adenomatøse polypper forebygging av Vioxx
- ↑ Roxanne Khamsi: Smertestillende dom viser mistillit til Merck . I: Nature , 2005, 436, 1070, doi: 10.1038 / 4361070a .
- ↑ gjøre eller ødelegge tid i Vioxx drama . I: Nature , 2006, 440, 277, doi: 10.1038 / 440277a .
- ^ Gjennomgang av Daniel H. Solomon. I: J Clin Invest. , Bind 119, 2009, s. 427, PMC 2648690 (fri fulltekst)
