Kvalitetsstyringsstandard
En kvalitetsstyringsstandard beskriver hvilke krav ledelsessystemet til en organisasjon - det være seg et selskap eller en myndighet - må oppfylle for å oppfylle en viss standard i implementeringen av kvalitetsstyring . Den kan brukes både informativt for implementering i et selskap og som bevis på visse standarder til tredjeparter. Bevis leveres gjennom en sertifiseringsprosess med etterfølgende utstedelse av et midlertidig sertifikat av uavhengige sertifiseringsorganer .
De tyskspråklige utgavene av disse standardene har samme innhold, avhengig av landet som DIN (Tyskland, tospråklig tysk og engelsk), ÖNORM (Østerrike, enspråklig eller tospråklig tysk og engelsk) eller SN (Sveits, trespråklig tysk, engelsk og fransk ) standarder (se europeisk standard (EN) ).
Den internasjonale utgaven er også tilgjengelig på spansk og russisk. Den engelske versjonen er også tilgjengelig som en "Redline", her er alle endringer i forrige standard uthevet i farger.
ISO 9000 ff.
Med en rekke standarder EN ISO 9000 ff. Er standarder opprettet for å dokumentere prinsippene for kvalitetsstyringstiltak. Sammen danner de et sammenhengende sett med standarder for kvalitetsstyringssystemer som er ment å lette gjensidig forståelse på nasjonalt og internasjonalt nivå.
Hvert produkt (inkludert enhver tjeneste) er gjenstand for ulike krav og er derfor bare enkelte kvalitetssikringen for å generere tiltak. Kvalitet ledelsessystemer, derimot, er ikke produktorientert, og er derfor strukturert individuelt avhengig av industrien og de spesifikke produkter og / eller tjenester samt kontrakter med kunder.
En vellykket ledelse og drift av en organisasjon krever at den styres og ledes på en systematisk og klar måte. En vei til suksess kan være å implementere og vedlikeholde et styringssystem som er rettet mot kontinuerlig forbedring av ytelsen ved å ta hensyn til behovene til alle interesserte parter. Å lede og lede en organisasjon inkluderer kvalitetsledelse så vel som andre ledelsesdisipliner.
EN ISO 9000: 2000 ff. Standarder er i utgangspunktet prosessorienterte . Forgjengerstandardene ISO 9000: 1994 ff. Definerte 20 elementer av kvalitetsstyring som tilsvarte produksjonsindustriens standardprosesser fra utvikling gjennom produksjon og montering til kundeservice , slik at strukturen til forgjengerstandarden gjorde det vanskelig å overføre den til tjenesteselskaper, for eksempel fordi det ikke var noen analoge prosessnavn.
Opprettelse av ISO 9000-serien av standarder
I 1979 etablerte British Standards Institution (BSI) den første standarden for kvalitetsstyringssystemer med BS 5750, som anses å være forløperen til ISO 9000-serien. I 1987 ble ISO 8402 introdusert, som ble erstattet av ISO 9000-serien med standarder i 2000. Fra denne serien har ISO 9001 nå blitt en av de mest aksepterte standardene innen kvalitetsstyring. I følge International Organization for Standardization (ISO) hadde over 1 million sertifikater basert på ISO 9001-standarden blitt utstedt i over 170 land innen utgangen av 2009. I 2012 hadde rundt 51.000 organisasjoner i Tyskland denne typen sertifisering.
Innholdet i ISO 9000-serien
ISO 9000
| |||
| Område | Kvalitetsstyring | ||
| tittel | Kvalitetsstyringssystemer - grunnleggende og vilkår (ISO 9000: 2015) | ||
| Kort beskrivelse: | Vilkår for kvalitetsstyringssystemer på tysk og engelsk | ||
| Siste utgave | November 2015 | ||
| Nasjonale standarder | EN ISO 9000 | ||
Denne standarden definerer grunnleggende og vilkår for kvalitetsstyringssystemer. Grunnleggende om kvalitetsstyringssystemer og begrepene som brukes i ISO 9000 ff-serien, blir forklart. I tillegg ble de åtte prinsippene for kvalitetsstyring oppført i kapittel 0.2, som bare har vært "Seven Principles of Quality Management" siden 2015-revisjonen (siden 2018-revisjonen har det også blitt vist til prinsippene i ISO 9000: 2015 i ISO 9004).
- kundefokus
- Ansvar for ledelse
- Involvering av de involverte menneskene
- Prosessorientert tilnærming og (tidligere uavhengig) systemorientert ledelsesmetode
- Kontinuerlig forbedring
- Faktisk beslutningstiltak
- Leverandørforhold til gjensidig nytte
Den europeiske standarden EN ISO 9000: 2000 ble publisert i tre offisielle versjoner på engelsk, tysk og fransk. Den prosessorienterte tilnærmingen til kvalitetsstyring blir også forklart, basert på Deming- sirkelen oppkalt etter William Edwards Deming (engelsk også Deming Cycle eller PDCA ).
ISO 9000: 2005 ble revidert og deretter publisert som utgave ISO 9000: 2015-11.
ISO 9001
| |||
| Område | Kvalitetsstyring | ||
| tittel | Kvalitetsstyringssystemer - krav (ISO 9001: 2015) | ||
| Kort beskrivelse: | Krav til sertifisering av kvalitetsstyringssystemer på tysk og engelsk | ||
| Siste utgave | November 2015 | ||
| Nasjonale standarder | EN ISO 9001 | ||
ISO 9001 definerer minimumskravene til et kvalitetsstyringssystem (QM-system) som en organisasjon må oppfylle for å kunne tilby produkter og tjenester som oppfyller kundens forventninger samt eventuelle offisielle krav. Samtidig bør styringssystemet være gjenstand for en kontinuerlig forbedringsprosess.
Selv om den prosessorienterte tilnærmingen ble introdusert med 2000-revisjonen, var det betydelige problemer i implementeringen. Dette bør gjøres lettere ved revisjonen. I tillegg krever standarden en mer risikobasert tilnærming. En formell QM-håndbok vil ikke lenger være nødvendig hvis organisasjonen gir passende dokumentasjon på en annen måte. Det vil heller ikke lenger måtte være en "toppledelsesrepresentant" i formell forstand.
Gjeldende ISO 9001 ble sist revidert i 2015 (EN ISO 9001: 2015-09). Med tittelen som en "endring" er dette ikke en større endring, men for det meste presiseringer (for eksempel gjennom valg av ord "juridiske og regulatoriske krav", definisjon av "outsourcet prosess", valg av ord "kompetanse" i stedet for "opplæring" , innføring av begrepet "risiko") "I innledningen).
Basert på EN ISO 9001 eksisterer IATF 16949 for serieproduksjon i bilindustrien . Sammenlignet med EN ISO 9001 stiller det mer omfattende krav til kvalitetsstyringssystemet.
Revisjon av ISO 9001: 2015
I 2012 vedtok ISO-medlemsorganene en formell global gjennomgang av ISO 9001. Et flertall av de spurte stemte for en revisjon av standarden. Den nye versjonen av standarden ble vedtatt i november 2015. Sertifiseringsorganer gir vanligvis en overgangsperiode på tre år der QM-systemene må konverteres til den nye revisjonen.
Strukturen til den nye revisjonen er basert på den grunnleggende strukturen for ledelsessystemstandarder ( høynivåstruktur ) spesifisert i ISO-direktivene og har derfor nå 10 i stedet for åtte kapitler.
| 1 | anvendelsesområde |
| 2 | Normative referanser |
| 3 | Vilkår |
| 4. plass | Kontekst av organisasjonen |
| 4.1 | Forstå organisasjonen og dens sammenheng |
| 4.2 | Forstå behovene og forventningene til interesserte parter |
| 4.3 | Bestemmelse av omfanget av kvalitetsstyringssystemet |
| 4.4 | Kvalitetsstyringssystem og dets prosesser |
| 5 | guide |
| 5.1 | Ledelse og engasjement |
| 5.1.1 | Generell |
| 5.1.2 | kundefokus |
| 5.2 | Kvalitetspolitikk |
| 5.3 | Roller, ansvar og autoriteter i organisasjonen |
| Sjette | Planlegging for kvalitetsstyringssystemet |
| 6.1 | Tiltak for å håndtere risiko og muligheter |
| 6.2 | Kvalitetsmål og planlegging for å oppnå dem |
| 6.3 | Planlegging av endringer |
| 7. | Støtte (støtte) |
| 7.1 | ressurser |
| 7.1.1 | Generell |
| 7.1.2 | mennesker |
| 7.1.3 | Infrastruktur |
| 7.1.4 | Miljø for gjennomføring av prosesser |
| 7.1.5 | Overvåkings- og måleressurser |
| 7.1.6 | Kunnskap om organisasjonen |
| 7.2 | kompetanse |
| 7.3 | bevissthet |
| 7.4 | kommunikasjon |
| 7.5 | Dokumentert informasjon |
| 7.5.1 | Generell |
| 7.5.2 | Opprettelse og oppdatering |
| 7.5.3 | Kontroll av dokumentert informasjon |
| 8. plass | Drift (drift) |
| 8.1 | Driftsplanlegging og kontroll |
| 8.2 | Krav til produkter og tjenester |
| 8.2.1 | Kommunikasjon med kunder |
| 8.2.2 | Bestem krav relatert til produkter og tjenester |
| 8.2.3 | Gjennomgang av krav relatert til produkter og tjenester |
| 8.2.4 | Endringer i krav relatert til produkter og tjenester |
| 8.3 | Utvikling av produkter og tjenester |
| 8.3.1 | Generell |
| 8.3.2 | Utviklingsplanlegging |
| 8.3.3 | Utviklingsinnganger |
| 8.3.4 | Kontrolltiltak for utvikling |
| 8.3.5 | Utviklingsresultater |
| 8.3.6 | Utviklingen endres |
| 8.4 | Kontroll av prosesser, produkter og tjenester som leveres eksternt |
| 8.4.1 | Generell |
| 8.4.2 | Kontrolltype og omfang |
| 8.4.3 | Informasjon for eksterne leverandører |
| 8.5 | Produksjon og levering av tjenester |
| 8.5.1 | Kontroll av produksjon og tjenesteyting |
| 8.5.2 | Merking og sporbarhet |
| 8.5.3 | Eiendom til kunder eller tredjepartsleverandører |
| 8.5.4 | bevaring |
| 8.5.5 | Etter levering aktiviteter |
| 8.5.6 | Overvåking av endringer |
| 8.6 | Utgivelse av produkter og tjenester |
| 8.7 | Kontroll av prosessresultater, produkter og tjenester som ikke er i samsvar |
| 9 | Evaluering av ytelse |
| 9.1 | Overvåking, måling, analyse og evaluering |
| 9.1.1 | Generell |
| 9.1.2 | Kundetilfredshet |
| 9.1.3 | Analyse og vurdering |
| 9.2 | internrevisjon |
| 9.3 | Gjennomgang av ledelsen |
| 9.3.1 | Generell |
| 9.3.2 | Innspill for ledelsesgjennomgang |
| 9.3.3 | Resultater av ledelsesgjennomgangen |
| 10 | forbedring |
| 10.1 | Generell |
| 10.2 | Avvik og korrigerende tiltak |
| 10.3 | Kontinuerlig forbedring |
PDCA
'High Level Structure', som nå også er implementert for ISO 9001: 2015, er basert på PDCA-syklusen ; følgende standardkapitler kan tilordnes syklusen:
| fase | Kapittel nummer og tittel | Tillegg (i ISO 9001) |
|---|---|---|
| Merknad 1 |
1: Anvendelsesområde 2: Normative referanser 3: Begreper |
|
| P lan |
4: Organisasjonens miljø 5: Ledelsesadferd 6: Planlegging |
Til 4: Interesserte parter eller interessenter og deres forventninger |
| D o |
7: Tilførsel av midler, støtte 8: Implementering |
til 8: Produksjon eller tjenesteyting |
| C pokker | 9: Vurdering av ytelse | |
| Et ct | 10: forbedring |
ISO 9004
| |||
| Område | Kvalitetsstyring | ||
| tittel | Ledelse og styring for bærekraftig suksess for en organisasjon - En kvalitetsstyringsmetode | ||
| Kort beskrivelse: | Kvalitetsstyringssystem effektivitet | ||
| Siste utgave | Desember 2009 | ||
| Nasjonale standarder | EN ISO 9004 | ||
EN ISO 9004 gir retningslinjer som vurderer både effektiviteten og effektiviteten til kvalitetsstyringssystemet. Dette inneholder instruksjoner for å tilpasse et selskap mot Total Quality Management (TQM) , men er ikke et sertifiserings- eller kontraktsgrunnlag.
I stedet kan den brukes som en guide til egenvurdering. I vedlegget er det lister som gir spesifikk informasjon om "modenhetsnivåer" for de individuelle kravene (modenhetsnivå 1 representerer minimumskravene, modenhetsnivå 3 skal oppnås av et ISO 9001-sertifisert selskap og modenhetsnivå 5 er basert på topp ytelse i den respektive sektoren).
EN ISO 9004 representerer snarere "management design" (en styringsmodell og ikke et eget styringssystem). Den konkrete implementeringen av EN ISO 9004 tilsvarer i stor grad EFQM-modellen , som ikke er en standard, men et omfattende helhetlig kvalitetsstyringssystem i betydningen Total -Quality Management (TQM) og z. B. inkluderer logging av kvalitetskontroller og kvalitetskontroller.
Med utgivelsesdatoen i desember 2009 er det en ny versjon av EN ISO 9004 med tittelen “Guiding and steering for the sustainable success of an organisation - A quality management approach”.
Inndelingen i kapitler tilsvarer omtrent strukturen til den gamle ISO 9001: 2008 og derfor dessverre ikke strukturen på høyt nivå.
| 3 | Vilkår |
| 3.1 | bærekraftig suksess |
| 3.2 | Miljøet til en organisasjon |
| 4. plass | Ledelse og styring for en organisasjons bærekraftig suksess |
| 4.1 | Generell |
| 4.2 | Bærekraftig suksess |
| 4.3 | Organisasjonens miljø |
| 4.4 | Interesserte parter, behov og forventninger |
| 5 | Strategi og politikk |
| 5.1 | Generell |
| 5.2 | Oppfatning av strategi og politikk |
| 5.3 | Implementering av strategi og politikk |
| 5.3.1 | Generell |
| 5.3.2 | Prosesser og prosedyrer |
| 5.3.3 | gjennomføring |
| 5.4 | Kommunikasjon av strategi og politikk |
| Sjette | Forvaltning av ressurser |
| 6.1 | Generell |
| 6.2 | Finansielle ressurser |
| 6.3 | Organisasjonens ansatte |
| 6.3.1 | Ledelse |
| 6.3.2 | De ansattes kompetanse |
| 6.3.3 | Engasjement og motivasjon for ansatte |
| 6.4 | Leverandører og partnere |
| 6.4.1 | Generell |
| 6.4.2 | Valg, evaluering og forbedring av kapasiteten til leverandører og partnere |
| 6.5 | Infrastruktur |
| 6.6 | arbeidsmiljø |
| 6.7 | Kunnskap, informasjon og teknologi |
| 6.7.1 | Generell |
| 6.7.2 | Kunnskap |
| 6.7.3 | informasjon |
| 6.7.4 | teknologi |
| 6.8 | Naturlige ressurser |
| 7. | Prosessledelse |
| 7.1 | Generell |
| 7.2 | Prosessplanlegging og kontroll |
| 7.3 | Behandle ansvar og autoritet |
| 8. plass | Overvåking, måling, analyse og evaluering |
| 8.1 | Generell |
| 8.2 | overvåkning |
| 8.3 | Mål |
| 8.3.1 | Generell |
| 8.3.2 | Avgjørende resultatindikatorer |
| 8.3.3 | internrevisjon |
| 8.3.4 | Egenvurdering |
| 8.3.5 | Referansemåling |
| 8.4 | analyse |
| 8.5 | Evaluering av informasjonen innhentet gjennom overvåking, måling og analyse |
| 9 | Forbedring, innovasjon og læring |
| 9.1 | Generell |
| 9.2 | forbedring |
| 9.3 | innovasjon |
| 9.3.1 | Generell |
| 9.3.2 | applikasjon |
| 9.3.3 | Timing |
| 9.3.4 | prosess |
| 9.3.5 | Risiko |
| 9.4 | Lære |
| Vedlegg A. | Selvvurderingsverktøy |
| A1 | Generell |
| A2 | Modenhetsmodell |
| A3 | Egenvurdering av sentrale elementer |
| A4 | Detaljert egenvurdering av de enkelte elementene |
| A5 | Bruk verktøyene for egenvurdering |
| A6 | Resultater av egenvurdering og planlegging av forbedringer og innovasjoner |
| Vedlegg B. | Prinsipper for kvalitetsstyring |
| B1 | introduksjon |
| B2 | 1. prinsipp: kundeorientering |
| B3 | 2. prinsipp: ledelse |
| B4 | 3. prinsipp: involvering av ansatte |
| B5 | 4. prinsipp: prosessorientert tilnærming |
| B6 | 5. prinsipp: systemorientert ledelsesmetode |
| B7 | 6. prinsipp: kontinuerlig forbedring |
| B8 | 7. prinsipp: faktisk tilnærming til beslutningstaking |
| B9 | 8. Prinsipp: leverandørforhold til gjensidig nytte |
| Vedlegg C. | Korrespondanse mellom ISO 9004: 2009 og ISO 9001: 2008 |
| Bibliografi |
ISO 19011
Denne standarden gir veiledning om implementering av revisjonsprinsipper , styring av revisjonsprogrammer og implementering av revisjon for kvalitets- og miljøledelsessystemer. Det gir også instruksjoner om hvordan du kvalifiserer revisorer. Den kan brukes til interne og eksterne revisjoner.
ISO / IEC 17021
| |||
| Område | Kvalitetsstyring | ||
| tittel | Samsvarsvurdering - krav til organer som reviderer og sertifiserer styringssystemer | ||
| Siste utgave | Juli 2011 | ||
| Nasjonale standarder | EN ISO / IEC 17021 | ||
Denne standarden inneholder krav til organer som reviderer og sertifiserer styringssystemer.
betydning
Tre områder kan fremheves for viktigheten av å innføre ISO 9000: markedsstrategi , fremtidig sikkerhet og juridiske aspekter. Det er viktig at standardene ikke har noen juridisk karakter, men styresystemene er sertifisert på frivillig basis av et organ som er akkreditert for denne oppgaven . I henhold til EU-regelverket er det bare ett nasjonalt (sentralt) akkrediteringsorgan i hvert EU-land som akkrediterer sertifiseringsorganene. Denne prosedyren er ment å sikre at spesifikasjonene spesifisert i standardene blir utført pålitelig.
I Tyskland var forordning (EF) nr. I henhold til lov om akkrediteringsorgan i henhold til artikkel 4, nr. 1. 765/2008 tysk akkrediteringsorgan med oppgaven pantsatt . Med denne betegnelsen betyr lovteksten den eneste retten til å bekrefte og godkjenne sertifiseringsorganenes kompetanse, dvs. å akkreditere .
I Sveits utføres denne oppgaven av Swiss Accreditation Service (SAS).
Markedsstrategisk betydning
Fra et markedsstrategisk synspunkt tjener et sertifikat til å bevise standarden på prosesser og produkter eller tjenester til et selskap. For produsenter , leverandører og store internasjonale selskaper kan sertifikatet sees på som obligatorisk for å i det hele tatt få ordrer av en viss størrelse.
Sikring av fremtiden
Innføringen av et godt QMS hjelper et selskap med å utvikle sitt eget potensial. Et QMS som oppfyller kravene i serien av standarder er derfor en måte å designe og administrere et selskap på en fremtidssikker måte - til tross for endringen og de resulterende endrede rammebetingelser og krav.
Juridisk betydning
Fra et juridisk synspunkt er bare EN ISO 13485- standardene for medisinsk utstyr, samt ISO 9000 ff. Serien av standarder for alle andre produkter, akseptert som det eneste sertifiseringsgrunnlaget av alle nasjonale standardiserings- og sertifiseringsorganer i EU og stort sett over hele verden. Disse standardene gir dermed et juridisk grunnlag som er av stor betydning, spesielt for internasjonale selskaper. Dette er et sentralt argument til fordel for sertifisering for et selskap, spesielt når det gjelder produktansvar.
Tilbaketrukne normer
Følgende standarder er trukket tilbake:
- EN ISO 8402: 1994
inneholdt “Quality Management and Quality Assurance - Terms” og definerte de grunnleggende begrepene for kvalitetskonseptet slik de skulle brukes til produkter og tjenester, for utarbeidelse og anvendelse av kvalitetsstandarder og for gjensidig forståelse i internasjonal kommunikasjon. Den ble trukket tilbake i desember 2000 og erstattet av EN ISO 9000: 2001 (nå EN ISO 9000: 2005).
- EN ISO 9001: 2008
ble trukket tilbake i november 2015 og erstattet av EN ISO 9001: 2015.
- EN ISO 9000: 2000
ble trukket tilbake i desember 2005 og erstattet av EN ISO 9000: 2005.
- EN ISO 9002: 1994
bare sett på en del av prosessen med å lage et produkt ved bare å fokusere på produksjon og montering, dvs. områdene der leverandørene utførte sine underoppgaver. Med revisjonen av serien av standarder for kvalitetsstyring (ISO 9000ff) i 2000, mistet denne standarden sin gyldighet. I en overgangsperiode til slutten av 2003 var det fremdeles sertifikater i henhold til denne standarden.
- EN ISO 9003: 1994
kom med uttalelser om kvalitetssikring innen ansvarsområdet, feilretting og andre ting. Denne standarden gjelder mellom leverandør og kjøper hvis leverandøren har et bevist kvalitetssikringssystem. Med revisjonen av serien av standarder for kvalitetsstyring (ISO 9000ff) i 2000, mistet denne standarden sin gyldighet. I en overgangsperiode til slutten av 2003 var det fremdeles sertifikater i henhold til denne standarden. Merkelig nok er denne standarden fortsatt gyldig innen medisinsk teknologi. Siden det fremdeles ikke er noen etterfølgerstandard for EN 46003: 1999 analog med EN ISO 13485: 2003, kan EN ISO 9003: 1994 fortsatt brukes som grunnlag for sertifisering i denne sektoren.
- QS 9000
QS 9000 var en kvalitetsstandard som ble utviklet i fellesskap av bilprodusentene General Motors, Chrysler og Ford. Den ble brukt i bilindustrien fra 1994. Standarden ble delt inn i tre seksjoner.
- Del 1: ISO 9001 med noen utvidelser for krav i bilindustrien.
- Del 2: Tilleggskrav som er vedtatt av de tre nevnte bilprodusentene.
- Del 3: Systemkrav som er spesifikke for individuelle produsenter.
14. desember 2006 ble alle tre delene trukket tilbake. QS 9000 er erstattet av ISO 9001 og ISO / TS 16949. ISO / TS 16949 ble erstattet av IATF 16949 i 2016.
Implementering innenfor den operasjonelle rammen
Når man innfører et kvalitetsstyringssystem i henhold til EN ISO 9001 i en organisasjon, kan utviklingen deles inn i en av tre faser.
- Bedrifter som er i ferd med å innføre et kvalitetsstyringssystem;
- Bedrifter i innledningsfasen kort før sertifisering og
- Bedrifter som allerede er sertifiserte og fortsetter å følge dette systemet.
For selskaper som allerede har et QM-system, men som ønsker å konvertere det til ISO-sertifisering, må det eksisterende systemet deles opp i individuelle prosesser og prosessbeskrivelser, de enkelte prosessene må sjekkes for oppdatering, hensiktsmessighet, sannsynlighet og nødvendighet , og til slutt må prosessene sjekkes for nye. Designprinsippene settes sammen igjen.
Bransjespesifikke standarder
Det finnes en rekke bransjespesifikke standarder og andre spesifikasjoner for kvalitetsstyring, hvorav noen er skrevet som tilleggsstandarder til ISO 9001 eller som retningslinjer.
- ISO 10006 retningslinjer for kvalitetsstyring i prosjekter
- ISO / TR 10013 Veiledning for dokumentasjon av kvalitetsstyringssystemet
- ISO 10014 kvalitetsstyringssystemer - Veiledning for å oppnå økonomiske og økonomiske fordeler
- ISO 13485 medisinske innretninger - kvalitetsstyringssystemer - krav til reguleringsformål
- ISO / TR 14969 Kvalitetssikringssystemer - Medisinsk utstyr - Instruksjoner for anvendelse av ISO 13485
- ISO 15189 Medical Laboratories - Spesielle krav til kvalitet og kompetanse
- ISO 15378 Primær emballasje for legemidler - Spesielle krav til bruk av ISO 9001: 2000 i henhold til Good Manufacturing Practice ( GMP )
- ISO 16106 Emballasje - Emballasje for transport av farlig gods - Emballasje med farlig gods, IBC og store emballasjer - Veiledning for anvendelse av ISO
- IATF 16949 kvalitetsstyringssystemer - spesielle krav ved bruk av ISO 9001: 2008 for serie- og reservedelsproduksjon i bilindustrien
- ISO / IEC 17025 Generelle krav til kompetanse for test- og kalibreringslaboratorier
- ISO 17100 oversettelsestjenester - servicekrav
- ISO 18295 kvalitetsstyringssystem med spesielle krav til call center-spesifikke krav
- ISO / IEC 19796-1 Informasjonsteknologi - Læring, utdanning og opplæring - Kvalitetsstyring, forsikring og beregninger - Del 1: Generell tilnærming
- ISO / TS 29001 Petroleums-, petrokjemisk og naturgassindustri - Områdespesifikke kvalitetsstyringssystemer - Krav til organisasjoner for produkt- og tjenestetilbud
- ISO 29990 læringstjenester for utdanning og opplæring - grunnleggende krav til tjenesteleverandører
- ISO / IEC 80079-34 farlige områder - bruk av kvalitetsstyringssystemer
- ISO / IEC 90003 Software and Systems Engineering - Retningslinjer for anvendelse av ISO 9001: 2000 på programvare
- EN 9100 , AS 9100 Aerospace - Kvalitetsstyringssystemer - Krav (basert på ISO 9001: 2000) og kvalitetssystemer
- EN 12507 Transporttjenester - Veiledning til anvendelse av EN ISO 9001: 2000 på godstransport, lager- og distribusjonsindustri
- EN 12798 Kvalitetsstyring for transport - Transport på vei, jernbane og indre vannveier - Krav til kvalitetsstyringssystemet for å supplere EN ISO 9001 med hensyn til sikkerheten ved transport av farlig gods
- EN 15224 Healthcare Services - Quality Management Systems - Guide to the Application of EN ISO 9001: 2008
- EN 15358 Fast utvunnet drivstoff - Kvalitetsstyringssystemer - Spesielle krav til bruk i produksjon av fast utvunnet drivstoff
- CEN / TR 15592 Helsetjenester - Kvalitetsstyringssystemer - Veiledning for anvendelse av EN ISO 9004: 2000 på helsetjenester for å forbedre ytelsen
- KTQ- krav til helsetjenester, spesielt sykehus
- VDA 6.1- forskrifter for den tyske bilindustrien - QM systemrevisjon -
- VDA 6.2- forskrifter for den tyske bilindustrien - tjenester -
- VDA 6.4 sett med regler for den tyske bilindustrien - produksjon av produksjonsmidler -
- E DIN VDE 0753-4: Søknadsregler for prosedyrer for kronisk ekstrakorporal nyreerstatningsterapi - kvalitetsstyring i dialyseanlegg
- PAS 1037 Krav til kvalitetsstyringssystemer i forretningsorienterte utdannings- og opplæringsorganisasjoner: QM STAGE MODEL
- S 9000 forskrifter fra den nordamerikanske bilindustrien ( gyldig til 14. desember 2006, etterpå oppgradering til ISO / TS 16949: 2002 påkrevd )
- TL 9000 QuEST - Quality Excellence for leverandører av telekommunikasjon
- IRIS ( Railway Standard ) International Railway Industry Standard - Krav til kvalitetsstyringssystemet til leverandørene av jernbanesystemprodusenter
- ISAS BC-9001 International Quality Management Standard for Media Industry - Krav til Kvalitetsstyringssystem for kringkastingsorganisasjoner
weblenker
- Offisiell ISO-dokumentasjon på engelsk (nedlastinger koster ekstra)
- QS 9000 historie
- NA 147 Standardkomiteens kvalitetsstyring, statistikk og sertifiseringsbaser (NQSZ)
- Bruksanvisning for ISO9001: 2008
- Hjelp til å velge sertifiseringsorgan
Individuelle bevis
- ↑ DIN Verlag (= Beuth); ISO 9001: 2015 .
- ↑ ISO 8402: 1994 Kvalitetsledelse og kvalitetssikring - Ordforråd. International Organization for Standardization, åpnet 17. august 2017 .
- ^ ISO-undersøkelsen av sertifiseringer 2009 . 18. utgave (2010), ISBN 978-92-67-10535-2 .
- ↑ Klaus Petrick, Frank Graichen: 25 år med ISO 9001: veien til suksess for en systemstandard . I: kvalitet og pålitelighet . 57. bind, nr. 3, 2012, s. 26-28.
- ↑ DIN EN ISO 9000: 2000-12, seksjon 0.2.
- ↑ Frank Bunting, Thomas Votsmeier, Ronald Menacher, Leo Stuhler: “QM blir en sak for sjefen!” I QZ - Kvalitet og pålitelighet 7/2014.
- ↑ "Kvalitetsleder (TÜV)"; Opplæringsdokumenter fra TÜV Süd Academy; 2017.
- ↑ ISO 19011: 2011, tysk versjon, s.8.
- ↑ AkkStelleG .
- ↑ DAkkS .