Paul Ehrlich Institute
Paul Ehrlich Institute - Federal Institute for Vaccines and Biomedical Medicines | |
---|---|
Statlig nivå | Føderasjon |
posisjon | Høyere føderal myndighet (fra 1. november 1972) |
Tilsynsmyndighet | Det føderale helsedepartementet |
grunnleggelse | 1. juni 1896 ( Steglitz nær Berlin) |
Hovedkvarter | Lang |
Autoritetsledelse | Klaus Cichutek , president |
Tjenere | 793 |
Budsjettvolum | EUR 72,96 millioner (2019) |
Tilstedeværelse på nettet | www.pei.de |
The Paul Ehrlich Institute ( PEI ) i Langen er det tyske føderale instituttet for vaksiner og biomedisinsk narkotika . 23. juli 2009 erstattet det nye myndighetsnavnet det gamle navnet på Federal Office for Sera and Vaccines . Det er en høyere føderal myndighet innenfor porteføljen til det føderale helsedepartementet . Det ble oppkalt etter sin første direktør, den tyske legen og nobelprisvinneren Paul Ehrlich . 7. juli 1972, med loven om å etablere et føderalt kontor for sera og vaksiner, ble det en uavhengig høyere føderal myndighet.
oppgaver
Paul Ehrlich Institute er ansvarlig for godkjenning og tilstandsfrigivelse av medisinsk teknologiapparater , vaksiner og biomedisinske medisiner og gir et betydelig bidrag til sikkerheten til disse stoffene. Siden august 2004 (12. endring av medisinloven ) har instituttet også hatt ansvar for å godkjenne kliniske studier av legemidlene det fører tilsyn med.
Legemidler som er evaluert av Paul Ehrlich Institute inkluderer
- Vaksiner og sera for mennesker og dyr,
- Allergenpreparater ,
- monoklonale antistoffer ,
- Legemidler laget av blod,
- Medikamenter for avansert terapi (somatiske celleterapi , genterapi, vevstekniske produkter) og
- Vevpreparater.
En viktig oppgave for Paul Ehrlich Institute er ikke bare godkjenning, men også vitenskapelig råd. I tillegg er forskning en av instituttets sentrale oppgaver.
I juli 2005 kåret Verdens helseorganisasjon instituttet til et WHO samarbeidssenter for kvalitetssikring av blodprodukter og in vitro-diagnostikk . I august 2013 ble Paul Ehrlich Institute WHO samarbeidssenter for standardisering og evaluering av vaksiner.
Styremedlemmer og presidenter
- 1896–1915: Paul Ehrlich (1854–1915)
- 1917–1935: Wilhelm Kolle (1868–1935)
- 1938–1948: Richard Otto (1872–1952)
- 1949–1962: Richard Prigge (1896–1967)
- 1962–1966: Günther Heymann (* 1917)
- 1966–1969: Niels Kaj Jerne (1911–1994)
- 1969–1973: Günther Heymann (* 1917)
- 1974–1986: Hans Dieter Brede (1921–1998)
- 1986–2000: Reinhard Kurth (1942–2014)
- 2001–2009: Johannes Löwer (* 1944)
- siden 2009: Klaus Cichutek (* 1956)
Diverse
- Instituttet deler ut Paul Ehrlich-medaljen og Langen Science Prize til fortjente forskere.
- PEI er medlem av arbeidsgruppen til avdelingsforskningsinstitusjoner .
- Uttalelser fra PEI vises i Federal Health Gazette, publisert av Springer Nature .
- Sammen med Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) publiserer PEI bulletin om narkotikasikkerhet fire ganger i året , der aktuelle aspekter av risikovurderingen av medisiner blir behandlet.
- Innen instituttet er det laboratorier med biologisk beskyttelsesnivå BSL-3.
- PEI driver det tyske hemofiliregisteret (DHR).
- Medlem av International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)
- PEI publiserer regelmessig et PEI-nyhetsbrev som du kan abonnere på.
Vinneren av Paul Ehrlich sølvmedalje
- Dietrich Falke (tildelt 21. april 1995)
weblenker
Individuelle bevis
- ↑ ledergruppe. I: pei.de, åpnet 1. april 2013.
- ↑ Føderalt budsjett. I: Bundeshaushalt.de. Hentet 30. august 2019 .
- ↑ a b Lov om Federal Institute for Vaccines and Biomedical Medicines. I: gesetze-im-internet.de. Hentet 17. januar 2017 .
- ^ PEI-oppgaver. I: pei.de. Hentet 17. januar 2017 .
- ↑ WHO samarbeidssenter for blodprodukter og in vitro-diagnostikk. I: PEI hjemmeside. Hentet 29. september 2020 .
- ↑ PEI WHO Collaborating Center: Standardisering og evaluering av vaksiner. I: PEI hjemmeside. Hentet 29. september 2020 .
- ↑ Long Science Prize. I: PEI hjemmeside. Hentet 29. september 2020 .
- ↑ ISSN 1436-9990
- ↑ ISSN 2190-0779
- ↑ Bulletin om narkotikasikkerhet. I: PEI hjemmeside. Hentet 29. september 2020 .
- ↑ Tysk senter for infeksjonsforskning. Per 30. juli 2014.
- ↑ DHR. I: PEI hjemmeside. Hentet 29. september 2020 .
- ↑ PEI-nyhetsbrev
Koordinater: 50 ° 0 '22 " N , 8 ° 38' 59" Ø