Farmasøytisk produsent

Farmasøytiske produsenter (også kjent som farmasøytiske selskaper og samlet referert til som farmasøytisk industri eller farmasøytisk industri ) er gründere eller selskaper som produserer medisiner . Aktivitetsspekteret inkluderer forskning og utvikling av nye aktive ingredienser og doseringsformer , produksjon av legemidler ( originale preparater eller generiske stoffer ) og markedsføring under eget navn (som innehaver av markedsføringstillatelse eller som meddistributør).

Forretningsmodeller

Generelt kan farmasøytiske produsenter deles inn i to grupper: originale og generiske produsenter.

De opprinnelige produsentene (se også originalpreparatet ) blir også referert til som forskningsbaserte produsenter og er preget av farmasøytisk forskning og utvikling av nye legemidler. Som regel er originale produsenter spesialiserte på utvalgte indikasjonsområder der de er markedsledende . De investerer vanligvis tungt i merkevarebygging og salg.

Generiske produsenter utfører derimot vanligvis ingen undersøkelser, men bruker aktive ingredienser som patentbeskyttelse allerede har utløpt. På grunn av de lave forsknings- og utviklingskostnadene, er det mulig for generiske legemiddelprodusenter å tilby legemidler av samme kvalitet til betydelig lavere priser enn det som er mulig for forskere. De fleste generiske produsenter dukker opp på markedet som fullverdig leverandører og tilbyr så mange forskjellige aktive ingredienser som mulig.

I mange tilfeller jobber originale produsenter med generiske legemiddelproduserende datterselskaper eller samarbeider med eksterne generiske legemiddelprodusenter for å forbedre verdiskapingssyklusen til deres aktive ingredienser.

Produsenter av biosimilars bryter gjennom det klassiske skillet mellom forretningsmodeller. Produktene avledet av biofarmaka som har patentbeskyttelse har utløpt, er ikke generiske stoffer i tradisjonell forstand. Siden de ikke er identiske med det opprinnelige preparatet, er de ikke underlagt aut-idem- prinsippet (samme aktive ingrediens), men heller aut-simile- prinsippet (lignende aktiv ingrediens). De biolignende produsentene må derfor utføre en rekke studier før godkjenning, og det er derfor de noen ganger blir referert til som forskningsbaserte generiske produsenter .

Produkter

Produktsortimentet til farmasøytiske selskaper inkluderer et bredt utvalg av legemidler for både human- og veterinærmedisin : som ferdige legemidler , blodpreparater , serum , vaksiner , in vivo-diagnostikk , allergenpreparater og medisiner for nye behandlinger ( f.eks. Genterapi , somatisk celle terapi , bioteknologisk bearbeidede vevsprodukter ).

Legemidler inkluderer ikke medisinsk utstyr som f.eks B. bandasjer , katetre , in vitro-diagnostikk eller kunstige ledd, selv om noen av disse er produsert av farmasøytiske selskaper.

Legemidler produseres enten av legemiddelfirmaet selv, men de kan også produseres av kontraktprodusenter ( Contract Manufacturing Organization ).

Lovlig

Farmasøytisk gründer

Den tyske medisinloven definerer en farmasøytisk gründer som en gründer som er innehaver av godkjenningen eller registreringen av legemidler som er underlagt autorisasjon eller registrering eller som markedsfører legemidler under hans navn.

I henhold til den østerrikske medisinloven er en farmasøytisk gründer en gründer basert i en kontraherende part i EØS-avtalen som har rett til å markedsføre, produsere eller engros medisiner under hans navn.

Farmasøytiske selskaper er underlagt spesielle narkotikalovgivningsmessige forpliktelser (implementering av farmakovigilans - og risikostyringssystemer , kvalitetsstyringssystem i samsvar med god produksjonspraksis , prekliniske og kliniske studier ) for å forbedre kvalitet, effektivitet og sikkerhet for å sikre produktene.

Narkotikaproduksjon

Den tyske medisinloven definerer produksjonsprosesser som følger: “Produksjon er utvinning, produksjon, tilberedning, behandling eller prosessering, overføring inkludert fylling, emballering, merking og godkjenning; Blanding av ferdige legemidler med fôr av dyreholderen for direkte administrering til dyrene som holdes av ham, anses ikke å være produksjon. "

Farmasøytiske selskaper krever en offisiell tillatelse (fremstillingstillatelse) i samsvar med artikkel 40 nr. 1 i direktiv 2001/83 / EF eller § 13 i den tyske medisinloven for produksjon av legemidler eller visse medisinske stoffer.

Markedsoppføringen for generiske stoffer er begrenset av forskjellige juridiske normer, se Generiske # Juridiske barrierer for generiske markedsinngang .

Lister over de største legemiddelprodusentene

Global

2019

Rangering 2019 Bedrifter Sete Salg 2019 i milliarder amerikanske dollar
1 Hoffmann-La Roche SveitsSveits Sveits 48.247
2 Novartis SveitsSveits Sveits 46,085
3 Pfizer forente staterforente stater forente stater 43,662
4. plass MSD forente staterforente stater forente stater 40.903
5 Bristol-Myers Squibb forente staterforente stater forente stater 40,689
Sjette Johnson & Johnson forente staterforente stater forente stater 40.083
7. Sanofi FrankrikeFrankrike Frankrike 34.924
8. plass AbbVie forente staterforente stater forente stater 32,351
9 GlaxoSmithKline StorbritanniaStorbritannia Storbritannia 31.288
10 Takeda Pharmaceutical JapanJapan Japan 29.247
11 AstraZeneca StorbritanniaStorbritannia Storbritannia fra SverigeSverigeSverige  23.207
12. plass Amgen forente staterforente stater forente stater 22.204
13 Gilead Sciences forente staterforente stater forente stater 21.703
14. Eli Lilly forente staterforente stater forente stater 20.085
15. Bayer AG TysklandTyskland Tyskland 18.610
16 Novo Nordisk DanmarkDanmark Danmark 18.296
17. Boehringer Ingelheim TysklandTyskland Tyskland 15.629
18. Allergan forente staterforente stater forente stater 15,153
19. Astellas Pharma JapanJapan Japan 11.444
20. Biogen Idec forente staterforente stater forente stater 11.380
21 Mylan NederlandNederland Nederland 11.200
22 Teva Pharmaceutical Industries IsraelIsrael Israel 11.090
23 CSL AustraliaAustralia Australia 8 951
24 Daiichi Sankyo JapanJapan Japan 7,942
25 Merck KGaA TysklandTyskland Tyskland 7.516
26 Otsuka Pharmaceutical JapanJapan Japan 6,711
27 Meiji Holdings JapanJapan Japan 6.353
28 Bausch helsefirmaer CanadaCanada Canada 5.295
29 UCB BelgiaBelgia Belgia 5.102
30. Alexion Pharmaceuticals forente staterforente stater forente stater 4,990
31 Regneron Pharmaceuticals forente staterforente stater forente stater 4.834
32 Eisai JapanJapan Japan 4.703
33 Sun Pharmaceutical IndiaIndia India 4.658
34 Les Laboratories FrankrikeFrankrike Frankrike 4.658
35 Abbott Laboratories forente staterforente stater forente stater 4.486
36 Grifols SpaniaSpania Spania 4.471
37 Yunnan Baiyao Group Folkerepublikken KinaFolkerepublikken Kina Folkerepublikken Kina 4.284
38 Fresenius Kabi TysklandTyskland Tyskland 4.224
39 Vertex Pharmaceuticals forente staterforente stater forente stater 4.161
40 Chugai JapanJapan Japan 3.996
41 Sumitomo Dainippon Pharma JapanJapan Japan 3.623
42 Sino Biofarmasøytisk Hong KongHong Kong Hong Kong 3.373
43 Jiangsu Hengrui medisin Folkerepublikken KinaFolkerepublikken Kina Folkerepublikken Kina 3.321
44 Ono Pharmaceutical JapanJapan Japan 3.266
45 Menarini ItaliaItalia Italia 3.233
46 Endo International IrlandIrland Irland 2,887
47 Ipsen FrankrikeFrankrike Frankrike 2,884
48 Shanghai Pharmaceuticals Holding Folkerepublikken KinaFolkerepublikken Kina Folkerepublikken Kina 2.875
49 Mitsubishi Tanabe Pharma JapanJapan Japan 2.822
50 Aurobindo Pharma IndiaIndia India 2.787

Kilde: PharmExec 2020

Rangering 2014 Bedrifter Sete 2014-salg i milliarder amerikanske dollar Topp selger
1 Novartis SveitsSveits Sveits 46,127 Imatinib , fingolimod , ranibizumab
2 Pfizer forente staterforente stater forente stater 44.514 Pregabalin , pneumokokkvaksinasjon "Prevenar 13", etanercept
3 Hoffmann-La Roche SveitsSveits Sveits 40.086 Rituximab , Bevacizumab , Trastuzumab
4. plass Sanofi FrankrikeFrankrike Frankrike 38,233 Insulin glargin , klopidogrel , enoksaparinnatrium
5 MSD forente staterforente stater forente stater 36,607 Sitagliptin , ezetimibe , infliximab
Sjette Johnson & Johnson forente staterforente stater forente stater 30,726 Infliximab , Simeprevir , abiraterone
7. GlaxoSmithKline StorbritanniaStorbritannia Storbritannia 30.302 Salmeterol / flutikason , DTP + hepatitt B + poliovaksine , dutasterid
8. plass AstraZeneca StorbritanniaStorbritannia Storbritannia fra SverigeSverigeSverige  25,694 Rosuvastatin , budesonid / formoterol , esomeprazol
9 Gilead Sciences forente staterforente stater forente stater 24.474 Sofosbuvir , efavirenz / emtricitabin / tenofovir (Atripla), tenofovir / emtricitabin (Truvada)
10 AbbVie forente staterforente stater forente stater 19.879 Adalimumab , testosterongel , iopinavir / ritonavir
11 Amgen forente staterforente stater forente stater 19.327 Etanercept , pegfilgrastim , epoetin alfa
12. plass Teva Pharmaceutical Industries IsraelIsrael Israel 17.474 Glatirameracetat , bendamustin , budesonid
13 Bayer AG TysklandTyskland Tyskland 16,351 Rivaroxaban , faktor VIII , interferon beta-1b
14. Eli Lilly forente staterforente stater forente stater 16 349 Pemetrexed , insulin lispro , tadalafil , fluoksetin
15. Novo Nordisk DanmarkDanmark Danmark 15.825 Insulin aspart , insulin detemir , liraglutid
16 Boehringer Ingelheim TysklandTyskland Tyskland 13.903 Tiotropiumbromid , dabigatranetexilat , telmisartan
17. Takeda Pharmaceutical JapanJapan Japan 13,038 Bortezomib , candesartan cilexetil , pantoprazol
18. Bristol-Myers Squibb forente staterforente stater forente stater 11.969 Dasatinib , entecavir , atazanavir
19. Actavis SveitsSveits Sveits 11,130 Memantin , lidokain , rosuvastatin
20. Astellas Pharma JapanJapan Japan 10.419 Takrolimus , solifenacinsuccinat , enzalutamid
21 Baxter International forente staterforente stater forente stater 8,694 immunoglobulin
22 Biogen Idec forente staterforente stater forente stater 8.203 Interferon beta-1a (Avonex)
23 Merck KGaA TysklandTyskland Tyskland 7,683 Interferon beta-1a (Rebif)
24 Mylan NederlandNederland Nederland 7.585 Adrenalin ferdigfylt sprøyte (EpiPen)
25 Daiichi Sankyo JapanJapan Japan 7.575 Olmesartan medoksomil
26 Celgene forente staterforente stater forente stater 7.476 Lenalidomid
27 Otsuka Pharmaceutical JapanJapan Japan 6,961 Aripiprazol
28 Allergan forente staterforente stater forente stater 6.234 Botox
29 Tjene FrankrikeFrankrike Frankrike 5.999 perindopril -Erbumin
30. fylke IrlandIrland Irland 5.830 Lisdexamfetamin
31 Abbott Laboratories forente staterforente stater forente stater 5.101 Klaritromycin
32 Sun Pharmaceutical IndiaIndia India 5.012 5-aminolevulinsyre
33 Valeant CanadaCanada Canada 5.007 Bupropion
34 CSL AustraliaAustralia Australia 4,743 immunoglobulin
35 Eisai JapanJapan Japan 4.422 Donepezil
36 UCB BelgiaBelgia Belgia 3.715 Certolizumab pegol
37 Fresenius Kabi TysklandTyskland Tyskland 3.707 Heparin
38 Chugai JapanJapan Japan 3.576 Tocilizumab
39 Menarini ItaliaItalia Italia 3.442 Nebivolol
40 Grifols SpaniaSpania Spania 3.255 immunoglobulin
41 Aspen Pharmacare Sør-AfrikaSør-Afrika Sør-Afrika 3.066 Nadroparin
42 Hospira forente staterforente stater forente stater 3.035 Dexmedetomidine
43 Sumitomo Dainippon Pharma JapanJapan Japan 2.944 Lurasidon
44 Mitsubishi Tanabe Pharma JapanJapan Japan 2.928 Infliximab
45 Stada medisiner TysklandTyskland Tyskland 2.405 Apomorfin
46 Mallinckrodt Pharmaceuticals IrlandIrland Irland 2.310 Ioversol (røntgenkontrastmiddel)
47 Endo International IrlandIrland Irland 2.238 Oxymorphone
48 Alexion Pharmaceuticals forente staterforente stater forente stater 2.234 Eculizumab
49 Lundbeck DanmarkDanmark Danmark 2.223 Escitalopram
50 Kyowa Hakko Kirin JapanJapan Japan 2.157 Erytropoietin

Kilde: PharmExec

1995

Rangering 1995 Bedrifter 1995-salg (milliarder dollar)
1 Novartis 9.7
2 Glaxo Wellcome 9.6
3 Maksimum 7.8
4. plass MSD 7.7
5 Bristol-Myers Squibb 6.8
Sjette Amerikanske hjemmeprodukter 6.5
7. Johnson & Johnson 6.2
8. plass Pfizer 6.1
9 Hoffmann-La Roche 5.7
10 SmithKline Beecham 5.5

1980

Rangering 1980 Bedrifter 1980-salg (milliarder dollar)
1 Maksimum 1.6
2 Ciba-Geigy 1.4
3 MSD 1.4
4. plass Amerikanske hjemmeprodukter 1.2
5 Hoffmann-La Roche 1.2
Sjette Smith Kline 1.1
7. Boehringer Ingelheim 1
8. plass Sandoz 1
9 Pfizer 1
10 Bristol-Myers 0,9

I følge salg i Tyskland

Topp 10 i Tyskland (2015)

Ifølge IMS Health var følgende farmasøytiske produsenter blant de 10 beste i Tyskland i 2015 (ifølge salg av reseptbelagte legemidler på det tyske markedet, sortert i fallende rekkefølge):

  1. Novartis
  2. Roche
  3. Sanofi-Aventis
  4. Pfizer
  5. Bayer
  6. Gilead Sciences
  7. Teva Pharma
  8. MSD
  9. Johnson & Johnson
  10. AbbVie

Farmasøytiske foreninger

Internasjonal

Den viktigste globale paraplyorganisasjonen er International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA). Noen av verdens største farmasøytiske selskaper er organisert i den. I USA er Farmasøytisk forskning og produsenter av Amerika (PhRMA) den mest innflytelsesrike foreningen der ikke bare store selskaper, men også bioteknologiselskaper er organisert. I Europa er European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) en paraplyorganisasjon for nasjonale farmasøytiske foreninger. PhRMA og EFPIA er også stiftende medlemmer av International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), der sammen med de ansvarlige farmasøytiske myndighetene var viktige aspekter ved legemiddelgodkjenning mellom EU, USA og Japan. harmonisert. Den europeiske parallellhandelen er spesielt representert av EAEPC ( European Association of Euro-Pharmaceutical Companies ). En annen europeisk paraplyorganisasjon for farmasøytiske selskaper er European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (EUCOPE). Interessen til produsentene av OTC-medisiner er representert på europeisk nivå av Association of the European Self-Medication Industry (AESGP) og på internasjonalt nivå av World Self-Medication Industry (WSMI).

I Tyskland

Legemiddelprodusentene i Tyskland er organisert i en rekke foreninger. Mange mellomstore selskaper tilhører Federal Association of Pharmaceutical Manufacturers (BAH) med det største antallet medlemmer . Under paraplyen til Association of the Chemical Industry , er produsentene av reseptbelagte medisiner organisert i Federal Association of the Pharmaceutical Industry (BPI) og i Association of Research-Based Pharmaceutical Manufacturers (VFA). VFA representerer også tyske selskaper i den europeiske paraplyorganisasjonen EFPIA. Generiske produsenter er organisert i Pro Generika Association, som også inkluderer en arbeidsgruppe for produsenter av biosimilars (AG Pro Biosimilars). Ulike selskaper og foreninger er medlemmer av den frivillige selvreguleringen for legemiddelindustrien og er underlagt dens retningslinjer for å overvåke samarbeidet med spesialistgrupper og pasientorganisasjoner.

I Sveits

Interpharma representerer interessene til forskningsbaserte farmasøytiske selskaper i Sveits.

I Østerrike

Den Pharmig representerer rundt 120 selskaper fra legemiddelindustrien i Østerrike. I tillegg kom nesten 30 internasjonale farmasøytiske selskaper med forskning og utvikling i Østerrike sammen for å danne Forum for den forskningsbaserte farmasøytiske industrien (FOPI).

Ansatte

Tyskland

Rundt 114 000 mennesker er ansatt i legemiddelindustrien i Tyskland (fra 2015).

Utvikling:

  • 1995: 122 900 ansatte
  • 1996: 120 776 ansatte (-1,7%)
  • 1997: 115 298 ansatte (−4,5%)
  • 1998: 113 914 ansatte (-1,2%)
  • 1999: 113 029 ansatte (−0,8%)
  • 2000: 113 950 ansatte (+ 0,8%)
  • 2001: 114 267 ansatte (+ 0,3%)
  • 2002: 114 990 ansatte (+ 0,6%)
  • 2003: 118 720 ansatte (+ 3,2%)
  • 2004: 113 989 ansatte (−4,0%)
  • 2005: 113 002 ansatte (−0,9%)
  • 2006: 113 234 ansatte (+ 0,1%)
  • 2010: 103208 ansatte (−4,6%)
  • 2011: 105 435 ansatte (+ 2,2%)
  • 2012: 110 006 ansatte (+ 4,3%)
  • 2013: 110 036 ansatte (+ 0,1%)
  • 2014: 112 475 ansatte (+ 2,2%)
  • 2015: 114 069 ansatte (+ 1,4%)
  • 2020: 119 994 ansatte

Sveits

I 2014 var totalt rundt 41.800 ansatte direkte ansatt i legemiddelfirmaer, noe som tilsvarer godt 1% av alle sveitsiske ansatte. Indirekte var ytterligere 182 000 mennesker ansatt i produksjonen av mellomvarer via leverandørindustrien.

Østerrike

I 2017 var rundt 28 850 personer ansatt av bioteknologi og farmasøytiske selskaper i Østerrike (forskning og utvikling, produksjon, leverandører, servicefirmaer, salg).

kritikk

Innflytelsen fra farmasøytiske selskaper på medisin , akademisk farmasøytisk forskning og opinionen - og som et resultat forventninger om bruk eller resept av medisiner - blir sett på som problematisk av noen kritikere, og deres innflytelse blir sett på som problematisk av medisinske innsidere. - slik som sjefdetektiv Uwe Dolata , Peter C. Gøtzsche , Peter Sawicki eller John Virapen - ofte beskrevet som "altomfattende" eller "organisert kriminell". Kritikken kommer blant annet fra følgende sammenheng: Jo større økonomiske og andre interesser i et vitenskapelig område, jo mindre sannsynlig er det at forskningsresultatene er sanne ( positiv prediktiv verdi synker).

Metodikk og målgrupper som påvirkes av farmasøytiske selskaper

Den Frontal21 - Dokumentasjon Das Pharmakartell av Christian Esser og Astrid Randerath (ZDF, 2008) kritiserer basert på intervjuer med kritiske innsidere som Bruno Müller-Oerlinghausen , Uwe Dolata , Peter Schönhöfer , Leonhard Hansen ; John Virapen og Wolf-Dieter Ludwig kriminelle metoder. Dette inkluderer å skjule alvorlige og dødelige bivirkninger i opptil tiår , forsvinne eller ikke offentliggjøre uakseptable studiedata eller utpressing av de som kjenner det .

I tillegg til bestikkelsesforsøk, er det også trusler om vold mot beslutningstakere ( f.eks. I Association of Statutory Health Insurance Physicians , som rapportert av Leonhard Hansen , eller i IQWiG- instituttet ), samt korrupsjon av politikere, leger og helseprofesjoner og, i noen tilfeller, selvhjelpsgrupper selv . Ifølge Peter Schönhöfer , medredaktør av Arznei-Telegram , ville " leie munn " "selge narkotika og deres bivirkninger i overflod av blomster". Innkjøpte medisinske armaturer , spesielt professorer, er bevisst målrettet av legemiddelindustrien i området for det tyske "eminence belt" - altså "farmasøytisk sjargong" ifølge forfatteren Gunter Frank . Formål brukt. I følge forskning fra forfatterne av Das Pharmakartell, ville helsemagasiner som Apotheken Umschau også være ødelagt og derfor publisere ukontrollerte representasjoner av legemidlene som "profesjonell rådgivning" i samsvar med spesifikasjonene i bransjen, der slike "Eksperter" ville noen ganger være spesielt "huset".

Kritikk av høye utgifter til markedsføring

I det offentlige understreker representanter for farmasøytiske selskaper på den ene siden ofte deres funksjon som "forskningsbaserte farmasøytiske produsenter", som for eksempel vil føre til høye kostnader og fortsette å gjøre det på grunn av aktive ingredienser som må kjøpes. Virkeligheten - basert på tall publisert av selskapene - vises i et annet lys. Ifølge medisinsk journalist og forfatter Hans WeissDeutschlandradio Kultur utgjør forskningsutgifter rundt 15 prosent av salget, mens markedsføring koster 50–55 prosent, det vil si: "mer enn tre ganger så mye," sier medisinsk journalist og forfatter. Hans Weiss . Følgelig vil prisene være "i ingen sammenheng med forskningsutgiftene". I tilfellet med kreftmedikamentet Taxol fra produsenten Bristol-Myers Squibb , for eksempel, "vil en pakke med en infusjon koste 676,70 euro", hvor andelen av kostnadene for den aktive ingrediensen hos den eksterne produsenten av aktive ingredienser er "bare en euro ”Ifølge hans forskning. Samlet sett er det - til tross for de høyeste markedsføringsutgiftene - "ingen bransje" som "gir så høy fortjeneste som det". 20 til 30 prosent av salget er "ren fortjeneste".

Korrupsjon og påvirkning av kontrollmyndighetene

Kritikere kritiserer den antatte praksisen med å presse til og med høyrisikoprodukter ut på markedet eller holde dem der, noe som på den ene siden vil resultere i et høyt antall dødsfall og alvorlig skade og samtidig på hyppige uttak etter godkjenning og markedsstart. . Dette er mulig gjennom økonomisk innflytelse og partiskhet fra beslutningstilsynet med hensyn til klassifisering av smittsomme sykdommer som z. B. epidemier eller pandemier eller på den annen side narkotikamyndigheter når de godkjenner preparatene. Transparency International Tyskland advarer om at nasjonale og internasjonale kontrollmyndigheter for pandemier nå er påvirket av legemiddelindustrien.

"Manifold gjensidig avhengighet mellom WHOs pandemieksperter og narkotika- og vaksineprodusenter" er årsaken til den uforklarlige og nesten identiske uaktsomheten fra en rekke europeiske godkjennings- og kontrollmyndigheter som har vært fornøyd med "ufullstendige studiedata" fra selskaper . Faktisk er den påståtte antivirale effekten av legemidlene som selges til mange regjeringer "ikke påvisbar i de fulle studiedataene". På samme måte var de påståtte pandemiene faktisk ikke - som også ble spådd av "uavhengige forskere". Som et resultat - bortsett fra risikoen for bivirkninger - "lagring av unødvendige og uegnet antivirale medikamenter i anledning pandemiske falske alarmer i 2005 og 2009" ville ha kostet Tyskland "budsjettmidler i det tresifrede millionområdet" ( pandemiplaner fra den føderale regjeringen og føderale stater med oseltamivir (Tamiflu®) og Zanamivir (Relenza®), koster 330 millioner euro). "I tilfelle et nytt pandemivarsel" krevde derfor Transparency International blant annet en "nøytral vitenskapelig vurdering".

Transparency International Germany henviser til Cochrane Collaboration og British Medical Journal , som gir detaljert informasjon om dette og legger all korrespondanse med Roche på nettet som en del av en "Open Data Campaign". Den Süddeutsche Zeitung og Tages-Anzeiger også rapportert mye om det. I følge Tagesanzeiger viser "detaljert dokumentasjon" hvordan "helsemyndighetene over hele kloden" var "fornøyd med ufullstendige dokumenter fra legemiddelfirmaet" da de kjøpte Tamiflu "for milliarder av skattebetalere" på lager.

Bias og innflytelse på medisinsk forskning og universiteter

Interessekonflikter ( bias ) er ikke uvanlig i medisinsk forskning og kan sette spørsmålstegn ved integriteten til forskningen. Tyske universiteter er også påvirket av innflytelsen: fra den kommersielle sektoren - inkludert farmasøytiske selskaper - strømmer mer enn 1,3 milliarder euro hvert år til tyske universiteter (dobbelt så mye som for ti år siden). Den TAZ , anti-korrupsjonsorganisasjonen Transparency International Tyskland og landsdekkende studentforeningenFree Association of StudentInnenschaften ” (FZS) krever at alle samarbeidsavtaler mellom næringsliv og vitenskap bli publisert så vel som vanlige sponsor rapporter fra alle universiteter.

Andre kritikkpunkter

  • En kanadisk studie fra 2007 fant at amerikanske farmasøytiske selskaper bruker mer penger på reklame enn på forskning - i 2004 investerte de 39,3 milliarder euro i reklame og 21,5 milliarder euro i forskning og utvikling. De siterer markedsundersøkelsesinstitutter og American National Science Foundation som kilder .
  • Det faktum at farmasøytiske selskaper ikke alltid fungerer ordentlig med hensyn til salg, vises med høye bøter, spesielt i USA. Ifølge Handelsblatt kunngjorde farmasøytisk selskap GlaxoSmithKline ytterligere gebyrer på 400 millioner amerikanske dollar (312 millioner euro) som et resultat av undersøkelser av uautoriserte distribusjonsmetoder. De store farmasøytiske selskapene Pfizer og Eli Lilly hadde tidligere kunngjort høye avsetninger. Pfizer har avtalt et forlik som vil resultere i rekordbøter på 2,3 milliarder dollar. Eli Lilly fikk en bot på 1,4 milliarder dollar i januar 2009.
  • I 2008 startet EU-kommisjonen en undersøkelse av forholdene som kan forvride konkurransen i legemiddelsektoren. Målet bør være å finne grunner til at det på det tidspunktet kom færre nye medisiner til det europeiske markedet (1995-1999 nye, i gjennomsnitt 40 molekylære enheter per år; 2000 til 2004, men bare 24), og innføring av billigere er hvorfor generiske legemidler i lengden trukket. Etterforskningen ble initiert på grunnlag av europeisk konkurranserett. Sluttrapporten for 2009 kom blant annet til den konklusjonen at selskaper som har patentrettighetene bruker et bredt spekter av strategier og tiltak for å opprettholde kontantstrømmer gjennom legemiddelhandelen. Denne fremgangsmåten kan forsinke innføringen av generiske legemidler, og føre til at forbrukerne betaler mer. Instrumentene inkluderte: Strategisk patentering, tiltale om patentbrudd mot generiske legemiddelprodusenter, men også avtaler med generiske legemiddelprodusenter, samt manipulering av nasjonale myndigheter og langsiktig planlegging for markedsherredømme gjennom innføring av etterfølgende medisiner. Denne prosedyren kostet helseforsikringsselskapene rundt 3 milliarder euro i det undersøkte utvalget alene i årene 2000 til 2007. Et overvåkingsprogram er på plass for avtaler i tilfelle patenttvister.

Se også

litteratur

Video

  • Arte-Doku, Frankrike: Big Pharma - Allmektigheten til selskaper. 2018, 88 minutter. Regissører: Claire Lasko og Luc Hermann ( video on demand )

weblenker

Wiktionary: Farmasøytiske selskaper  - forklaringer på betydninger, ordets opprinnelse, synonymer, oversettelser

Individuelle bevis

  1. a b c d Hermann Hofmann, Oliver Schöffski: Generics and Biosimilars . I: Oliver Schöffski, Frank-Ulrich Fricke, Werner Guminski (red.): Pharmabetriebslehre . 2. utgave. Springer, Berlin / Heidelberg 2008, ISBN 978-3-540-79550-6 , s. 397-412, her s. 398.
  2. Hermann Hofmann, Oliver Schöffski: generika og biosimilars . I: Oliver Schöffski, Frank-Ulrich Fricke, Werner Guminski (red.): Pharmabetriebslehre . 2. utgave. Springer, Berlin / Heidelberg 2008, ISBN 978-3-540-79550-6 , s. 397-412, her s. 399.
  3. Lov om markedsføring av legemidler, seksjon 4 (18)
  4. Føderal lov om produksjon og markedsføring av legemidler (medisinloven), seksjon 2 (13a)
  5. Lov om markedsføring av legemidler, seksjon 4 (14)
  6. Pharm Exec Topp 50 selskaper 2020 PharmExec, november 10, 2020 (engelsk).
  7. Ta Flight: Pharm Exec Top 50 Pharma selskaper . PharmExec, 14. juli 2015 (engelsk).
  8. Topp 10 farmasøytiske selskaper globalt 1980–2011 , s. 24
  9. Kirsten Sucker-Sket: Legemiddelfirmaene med høyest omsetning i Tyskland: Gilead og AbbVie avsetter Stada . I: Deutsche Apotheker Zeitung , 25. februar 2016, åpnet 28. juni 2017.
  10. ^ Nettsted for forumet til den forskningsbaserte farmasøytiske industrien i Østerrike. Hentet 17. oktober 2019 .
  11. Farmadata - viktige fakta om bransjen og helsevesenet på et øyeblikk , på nettstedet til Federal Association of the Pharmaceutical Industry (BPI).
  12. Kirsten Sucker-Sket: "Farmasøytiske produsenter er stabilitetsankere for Tyskland og Europa". I: Deutsche Apotheker Zeitung. 3. juni 2020, åpnet 14. juni 2020 .
  13. Den økende betydningen av farmasøytisk industri som arbeidsgiver , på www.interpharma.ch, åpnet 29. oktober
  14. Life Science Report Austria 2018. Tilgang til 17. oktober 2019 .
  15. Gunter Frank: Dårlig medisin. En raseribok. 3. Utgave. Knaus-Verlag, 2012, ISBN 978-3-8135-0473-6 , s. 70–79 og totalt.
  16. Klaus Hartmann: Vaksinasjon til legen kommer. Når farmasøytiske selskaper tar overskudd over helse. 1. utgave. Herbig, 2012, ISBN 978-3-7766-2694-0 .
  17. Hans Weiss: Korrupt medisin. Kiepenheuer & Witsch, Köln 2008.
  18. Sawicki kritiserer farmasøytisk lobby. ( Memento av den opprinnelige fra 24 april 2015 i Internet Archive ) Omtale: The @1@ 2Mal: Webachiv / IABot / www.aerzteblatt.de arkiv koblingen er satt inn automatisk og har ennå ikke blitt sjekket. Vennligst sjekk originalen og arkivlenken i henhold til instruksjonene, og fjern deretter denne meldingen. I: Deutsches Ärzteblatt. 26. januar 2010, ärzteblatt.de om den tidligere lederen for Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG), Peter Sawicki.
  19. Peter C. Gøtzsche : Dødelig medisin og organisert kriminalitet: Hvordan farmasøytisk industri ødelegger helsevesenet vårt. Riva, München 2014, ISBN 978-3-86883-438-3 .
  20. ^ GA Jelinek, SL Neate: Legemiddelindustriens innflytelse på medisin . I: Journal of Law and Medicine . teip 17 , nr. 2. oktober 2009, s. 216-23 , PMID 19998591 ( PDF ).
  21. ^ Innflytelsen fra legemiddelindustrien. (PDF) House of Commons Health Committee, fjerde rapport om sesjonen 2004–2005, bind I, 22. mars 2005, åpnet 2. desember 2018 .
  22. ^ John Ioannidis : Hvorfor mest publiserte forskningsresultater er falske . I: PLoS Medicine . teip 2 , nei. 8. 19. mars 2017, s. e124 , doi : 10.1371 / journal.pmed.0020124 , PMID 16060722 , PMC 1182327 (gratis fulltekst).
  23. a b Leonhard Hansen på Arztwiki.de ( Memento fra 20. februar 2015 i Internet Archive )
  24. Drugs Commission of the German Medical Association - Scientific Committee of the German Medical Association, kort biografi: Prof. Dr. med. Wolf-Dieter Ludwig , åpnet 17. februar 2015.
  25. Gunter Frank: Bad Medicine - A Book of Rage . 3. utgave Knaus, 2012.
  26. "Det er ingen bransje som gir så høy fortjeneste - medisinsk journalist vet om legemiddelindustrien og legemiddelprisene". Hans Weiss i samtale med Joachim Scholl. 12. mars 2010, Deutschlandradio Kultur, åpnet 27. februar 2015.
  27. Oppbevaring av unødvendige og uegnet antivirale medikamenter i anledning pandemiske falske alarmer i 2005 og 2009 kostet Tyskland budsjettmidler i det tresifrede millionområdet , pressemelding fra 13. februar 2015, tilgjengelig 2. desember 2018.
  28. Tamiflu: kampen om hemmelige legemiddeldata I: British Medical Journal. 2012, bind 345, e7303, doi: 10.1136 / bmj.e7303 .
  29. et b F. Godlee, M. Clarke: Hvorfor har vi ikke alle bevis på oseltamivir? I: BMJ. Vol. 339, 2009, s. B5351-b5351, doi: 10.1136 / bmj.b5351 .
  30. Tamiflu-korrespondanse med Roche
    Tamiflu-korrespondanse med Verdens helseorganisasjon
    Tamiflu-korrespondanse med sentrene for sykdomskontroll og forebygging
    Korrespondanse med Det europeiske legemiddelkontoret
  31. If Tamiflu-skandalen - blind tillit til det tvilsomme influensamedikamentet, forside om emnet på Süddeutsche.de , åpnet 17. februar 2015.
  32. Tvil om Tamiflu - Presset mot Roche øker. I: Tages-Anzeiger , 26. januar 2013 (sett online 28. januar 2013).
  33. ^ Bernard Lo: Tjener to mestere - interessekonflikter i akademisk medisin . I: New England Journal of Medicine . teip 362 , nr. 8. februar 2010, s. 669-71 , doi : 10.1056 / NEJMp1000213 , PMID 20181969 .
  34. SN Young: Bias i forskningslitteraturen og interessekonflikter: et tema for forlag, redaktører, anmeldere og forfattere, og det handler ikke bare om pengene . I: J Psychiatry Neurosci . teip 34 , nei. 6. november 2009, s. 412-7 , PMID 19949717 , PMC 2783432 (fri fulltekst).
  35. PRESSEMELDING: Universitetene mottar mer og mer tredjepartsfinansiering fra industrien - Internett-portalen Hochschulwatch.de tar status. , Transparency International Deutschland eV, 17. februar 2015, åpnet 2. desember 2018
  36. Hochschulwatch - makt, økonomi, universitet . Hentet 2. desember 2018 . , hochschulwatch.de, et initiativ fra Transparency International Germany; Gratis forening av studentorganer (FZS) og “die Tageszeitung” (TAZ), åpnet 17. februar 2015.
  37. Ny internettportal hochschulwatch.de samler eksempler på tvilsomme forbindelser mellom næringsliv og vitenskap . fzs.de, 24. januar 2013, åpnet 2. desember 2018 .
  38. Aktuell: Hochschulwatch Relaunch - Macht, Wirtschaft, Uni ( Memento fra 3. mars 2015 i Internet Archive ), fzs.de, åpnet 17. februar 2015.
  39. ^ Spiegel Online: Mer penger for reklame enn for forskning , 3. januar 2008.
  40. Registrer busser for legemiddelfirmaet Pfizer. I: Neue Zürcher Zeitung. 3. september 2009, åpnet 20. mars 2010 .
  41. Offisielt nettsted for EU: Vanlige spørsmål om foreløpig undersøkelse av forholdene som kan forvride konkurransen i legemiddelsektoren 28. november 2008.
  42. Offisielt nettsted for EU: FAQ om foreløpig undersøkelse av forholdene som kan forvride konkurransen i legemiddelsektoren 16. januar 2008.
  43. Offisielt nettsted for EU: Faktaark om den foreløpige rapporten om forholdene som kan forvride konkurransen i legemiddelsektoren (PDF; 29 kB).
  44. EUs offisielle nettsted: Oversiktsnettsted for å undersøke forholdene som kan forvride konkurransen i legemiddelsektoren